Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf)

Travailler en industrie pharmaceutique sans maîtriser les BPF expose à des risques réglementaires immédiats. Une formation dédiée vous permet d'appliquer le référentiel sur le terrain dès le lendemain.

• Nouveaux entrants en industrie pharmaceutique : vous venez de rejoindre un site de production et les exigences réglementaires vous semblent encore abstraites. Une formation d'initiation vous donne les repères concrets pour adopter les bons réflexes dès votre prise de poste.
• Techniciens qualité expérimentés : vous gérez déjà les non-conformités au quotidien mais souhaitez fiabiliser votre lecture du référentiel BPF. Un parcours de perfectionnement vous permet de consolider vos pratiques et de les aligner sur les dernières mises à jour de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
• Responsables de production : vous pilotez une ligne de fabrication et devez garantir la conformité de chaque lot libéré. Une formation avancée vous outille pour manager un site sous double référentiel BPF et ISO sans lacune.
• Professionnels en reconversion vers le secteur santé : vous arrivez d'un autre secteur industriel et devez rapidement comprendre les spécificités du médicament. Un parcours structuré vous donne la base réglementaire nécessaire pour évoluer vers des fonctions qualité ou production.

La formation transforme la connaissance du référentiel en capacité d'action réelle sur le terrain.

• Lire et appliquer les 9 chapitres du référentiel BPF directement dans votre environnement de travail.
• Détecter une déviation de production avant qu'elle génère un rappel de lot.
• Rédiger une procédure de gestion du risque qualité conforme aux exigences de l'ANSM.
• Préparer un site à une inspection réglementaire en identifiant les écarts prioritaires.
• Piloter une revue qualité produit et formuler un plan d'amélioration argumenté.

Voici deux exemples de parcours pour vous projeter concrètement dans une formation en bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Bonnes pratiques de fabrication (BPF) : maîtriser le cadre réglementaire (niveau initiation)

Ce parcours s'adresse aux professionnels qui intègrent un environnement pharmaceutique sans expérience préalable des BPF. L'objectif est de passer d'une connaissance nulle du référentiel à une application autonome des règles fondamentales.

• Durée estimée : 2 jours (14 heures)
• Objectif principal : appliquer les règles BPF de base dans son poste de travail sans supervision constante

Bonnes pratiques de fabrication (BPF) : piloter la conformité et le risque qualité (niveau perfectionnement)

Ce parcours vise les professionnels qui connaissent déjà les fondamentaux et veulent piloter la conformité à l'échelle d'un site. L'objectif est de gérer les déviations, les auto-inspections et le risque qualité de façon autonome.

• Durée estimée : 2 jours (14 heures)
• Objectif principal : conduire une auto-inspection BPF et formuler un plan d'actions correctif