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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Villeneuve-d'Ascq (59)

Offre de Formation Villeneuve-d'Ascq

evaluer la conformite BPF du site audite

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Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... auditer, Savoir mener une investigation efficace, Être pertinent dans le questionnement, Être capable d'évaluer les réponses en temps réel et...

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi

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Année scolaire 2025 - 2026
... à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la pertinence des questions soulevées, Savoir évaluer la criticité des observations relevées.

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... pour essais cliniques : LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des...

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7

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Année scolaire 2025 - 2026
... vos activités, Identifier les points critiques évalués lors d'inspections. Seconde partie (jour 3 - optionnel) Approfondir les points critiques pour...

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... les différentes sections des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite claire et synthétique, Faire ressortir...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes

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Année scolaire 2025 - 2026
... sur les exigences du 21 CFR Part 11 et de l'annexe 11 des GMP européennes, Connaître les similitudes et les...

Le monitoring des essais cliniques methodologies et outils pratiques pour les attaches de recherche clinique

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Année scolaire 2025 - 2026
... des visites de monitoring, Savoir anticiper et réagir face aux différentes situations rencontrées, Savoir communiquer avec les différents acteurs d'un...

L-immunoanalyse et ses applications en R-et-D - principes- developpement des methodes et validation

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Année scolaire 2025 - 2026
... Acquérir ou renforcer vos connaissances sur les étapes clés du développement et de la validation de ces méthodes, Découvrir la...

Qualite et conformite structurer un systeme robuste pour l-exploitant

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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir structurer un système qualité adapté à l'exploitation, Identifier les attentes des inspections ANSM, Préparer l'établissement à une évaluation réglementaire....

Les gaz pharmaceutiques - du prelevement au suivi analytique

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Année scolaire 2025 - 2026
... points de prélèvements à réaliser, Connaître les analyses requises et les techniques utilisées pour les contrôles, Savoir exploiter les résultats.

Conception et revue des dossiers de lot

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Année scolaire 2025 - 2026
... et rapide, Acquérir les clés pour améliorer les résultats de l'indicateur « % de dossiers bons du premier coup ».

Analyser et prevenir les erreurs humaines

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Année scolaire 2025 - 2026
... erreurs, Déployer des moyens de prévention, Savoir impliquer le personnel dans cette démarche et utiliser les moyens pour y parvenir.

Se preparer a une inspection par une agence reglementaire

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Année scolaire 2025 - 2026
... Identifier les sujets à risque et gérer le plan d'actions correspondant, Savoir organiser des simulations d'inspection sur le terrain, Adopter...

Quality by Design - enjeux et fondamentaux selon ICH Q8

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Année scolaire 2025 - 2026
... en place opérationnelle. N.B. : Les études de cas portent sur des médicaments classiques et non issus des biotechnologies. La...

L-AQbD - application du QbD au developpement analytique se preparer a ICH Q14

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... variations. L'application du QbD dans le développement des méthodes analytiques (AQbD : Analytical Quality by Design) s'impose progressivement comme la...

L-art de la prise de decision

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les enjeux spécifiques de la prise de décision dans l'industrie pharmaceutique, Renforcer l'agilité décisionnelle dans un environnement complexe et...

Suivi metrologique des balances et maitrise du pesage au laboratoire ou en fabrication

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... utiliser vos balances, Comprendre l'importance du programme de vérification périodique des balances et savoir le mettre en oeuvre efficacement, Être...

Bonnes pratiques d-echantillonnage et de prelevement dans les flux matieres en production pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
... Appliquer les bonnes pratiques de prélèvement. Deuxième partie : Jour 2 Comprendre les principes du contrôle statistique des lots et...

Pharmacovigilance chez l-exploitant obligations et organisation

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre le rôle de l'exploitant dans la pharmacovigilance, Maîtriser les obligations réglementaires et documentaires, Encadrer efficacement une PV internalisée ou...

Les methodes rapides de microbiologie

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Année scolaire 2025 - 2026
... aux méthodes de référence : principes, avantages et inconvénients, Savoir comment les mettre en oeuvre et les valider, Connaître les...

Validation et essais d-applicabilite des methodes d-analyses microbiologiques dans les industries pharmaceutiques et des dispositifs medicaux

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Année scolaire 2025 - 2026
... essais d'applicabilité et comment les aborder ? Savoir implémenter les méthodes avec succès grâce à l'évaluation des différents paramètres associés.

Actualites et evolutions de la reglementation europeenne en developpement clinique

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Année scolaire 2025 - 2026
... la révision de la recommandation ICH E6, Cerner les conséquences et les modalités d'application dans la conduite des essais cliniques.

La lyophilisation des produits pharmaceutiques

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Année scolaire 2025 - 2026
... les exigences réglementaires relatives à ce procédé, Acquérir la démarche à suivre pour la mise en oeuvre de la validation,...

Assurer la tracabilite et la gestion des lots chez l-exploitant

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Année scolaire 2025 - 2026
... gestion des lots du site exploitant, Maîtriser les obligations de traçabilité, retour, destruction, Réagir efficacement aux incidents qualité ou logistiques.

Nitrosamines principales approches analytiques

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Année scolaire 2025 - 2026
... les nitrosamines, Découvrir les différentes méthodes analytiques utilisées pour le dosage des nitrosamines, Comprendre au travers d'exemples les méthodologies analytiques.

Comment garantir la continuite de la -supply chain- pharmaceutique - actualites et evolutions de la reglementation

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Année scolaire 2025 - 2026
... de rupture de la « supply chain » afin de mieux les contrôler, Savoir comment sécuriser les relations clients -...

Le CTD et le dossier pharmaceutique - maitriser la preparation du module qualite du CTD

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Année scolaire 2025 - 2026
... de structure, de rédaction et de présentation des parties pharmaceutiques du CTD, Appliquer les connaissances acquises sur des cas concrets.

La compression industrielle comprehension et pilotage du procede

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les aspects techniques de l'opération de compression, Connaître les paramètres de réglage et de régulation des presses à comprimer,...

La validation des methodes en bioanalyse

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Année scolaire 2025 - 2026
... le vocabulaire et les définitions des différents paramètres de validation, Acquérir la méthodologie pour mettre en oeuvre la validation, Savoir...

Maitriser la qualite des reactifs utilises au laboratoire

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Année scolaire 2025 - 2026
... importants à prendre en compte pour fixer vos dates de péremption, Savoir justifier votre démarche en définissant un rationnel basé...
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Formations par ville

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Formations par métier

Formation Dermopigmentation Formation Aide medico-psychologique Formation Auxiliaire de vie Formation Aide à  domicile Formation Deaes Formation Medico social Formation Delegue pharmaceutique Formation Psychologie Formation Medecine chinoise Formation Assistant medical

Formations par métier à Villeneuve-d'Ascq

Formation Psychogenealogie Villeneuve-d'Ascq Formation Psychologie Villeneuve-d'Ascq Formation Psychologie Villeneuve-d'Ascq Formation Laborantin Villeneuve-d'Ascq Formation Assistant medical Villeneuve-d'Ascq Formation Medico social Villeneuve-d'Ascq Formation Micronutrition Villeneuve-d'Ascq Formation Nutrition Villeneuve-d'Ascq Formation Preparateur en pharmacie Villeneuve-d'Ascq Formation Psychanalyste Villeneuve-d'Ascq Formation Psychotherapeute Villeneuve-d'Ascq Formation Auxiliaire de vie Villeneuve-d'Ascq Formation Deaes Villeneuve-d'Ascq Formation Dietetique Villeneuve-d'Ascq Formation Afgsu Villeneuve-d'Ascq Formation Aide à  domicile Villeneuve-d'Ascq Formation Aide medico-psychologique Villeneuve-d'Ascq Formation Ambulancier Villeneuve-d'Ascq Formation Medecine chinoise Villeneuve-d'Ascq

Formations par métier en Hauts-de-France

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Formations par domaine dans la ville de Villeneuve-d'Ascq

Formation Santé Villeneuve-d'Ascq
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