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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Rueil-Malmaison (92)

Offre de Formation Rueil-Malmaison

Federer son equipe autour des BPF

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En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... une dynamique, Faire un état des lieux de vos pratiques, des dérives et de leurs causes pour proposer des améliorations.

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité....

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... dresser la cartographie de vos processus et les décrire, Acquérir les éléments indispensables pour les piloter, Évaluer votre système qualité...

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir construire et structurer votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts...

evaluer la conformite BPF du site audite

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Année scolaire 2025 - 2026
... fonction des risques avérés ou supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en confiance et en...

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi

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Année scolaire 2025 - 2026
Acquérir des outils et des méthodes pour accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier...

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7

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Année scolaire 2025 - 2026
Première partie (jours 1 et 2) Connaître les exigences de la partie II des BPF, Comprendre ce qui est requis...

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître le contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe...

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP

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Année scolaire 2025 - 2026
- Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits -...

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites

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Année scolaire 2025 - 2026
... démarche du Lean management et son utilité pour l'optimisation de vos activités, Savoir comment aborder son déploiement dans un environnement...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes

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Année scolaire 2025 - 2026
... différences entre ces deux textes, Identifier les risques de non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer les...

La compression industrielle comprehension et pilotage du procede

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Année scolaire 2025 - 2026
... régulation des presses à comprimer, Identifier les caractéristiques du grain ou du mélange de poudre influençant les propriétés du comprimé,...

Le plan de gestion des risques -PGR en pharmacovigilance

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Année scolaire 2025 - 2026
... des risques, -Savoir mettre en oeuvre les référentiels en vigueur au niveau de l'élaboration, la soumission et le suivi du...

Realiser la revue periodique des installations et des equipements ou comment demontrer le maintien du statut qualifie

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les objectifs de la revue périodique, Recenser les différentes étapes, Mettre en oeuvre la revue périodique, Savoir conclure sur...

evaluer la compatibilite contenant - contenu des produits pharmaceutiques

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre la réglementation en vigueur, Acquérir des connaissances fondamentales sur les phénomènes d'interaction contenant - contenu mis en jeu, Connaître...

Utiliser l-analyse de risque pour optimiser vos controles microbiologiques en ZAC

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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les zones à risque, Utiliser les outils d'analyse de risque dans le contexte des ZAC, Analyser et interpréter les...

Les articles de conditionnement pharmaceutique - selection- mise en oeuvre industrielle et controle de la qualite

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître les fondamentaux du conditionnement pharmaceutique, Acquérir des connaissances sur les matériaux utilisés et leurs caractéristiques, Identifier les paramètres critiques...

Introduisez de l-agilite dans vos processus de developpement - du management de projet classique au management de projet agile

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... de projet plus efficace, Identifier sa place et son rôle au sein d'un projet agile et participer pleinement au succès...

La gestion des risques des dispositifs medicaux selon la norme NF EN ISO 14971 - 2019

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Année scolaire 2025 - 2026
... activités de gestion des risques, Faire le lien avec le processus de « suivi après commercialisation » de vos dispositifs.

Traitement statistique des donnees des etudes de stabilite exercices pratiques sur des etudes de cas concrets

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Année scolaire 2025 - 2026
... approches proposées dans ICH Q1E : conditions d'application et conséquences dans l'estimation des dates de péremption et de réanalyse, Consolider...

Qualification et validation du nettoyage des laveurs - secheurs de verrerie de laboratoire dans les industries pharmaceutiques et cosmetiques

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Année scolaire 2025 - 2026
Acquérir la méthodologie de qualification des laveurs de verrerie utilisés en laboratoire, Acquérir la méthodologie de validation des recettes de...

Validation et essais d-applicabilite des methodes d-analyses microbiologiques dans les industries pharmaceutiques et des dispositifs medicaux

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Année scolaire 2025 - 2026
... méthodes d'analyses microbiologiques, Identifier les principales différences et convergences entre les textes en Europe et aux États-Unis, Acquérir les principes...

L-analyse PK-PD expliquee sans les mathematiques interet et applications dans le developpement de medicament

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les relations existantes entre pharmacocinétique et pharmacodynamie, Acquérir les clés pour interagir efficacement avec les experts du domaine, Mieux...

Comment ameliorer la biodisponibilite des substances actives

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les contraintes inhérentes à une faible biodisponibilité des substances actives pour le développement des molécules, Identifier les propriétés et...

Une journee pour tout changer au laboratoire de controle qualite comment optimiser l-organisation pour gagner en efficacite

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Année scolaire 2025 - 2026
... Identifier les processus du contrôle qualité à optimiser, Déployer la méthodologie à appliquer, Construire un plan d'actions intégrant des objectifs...

Comment choisir et optimiser l-utilisation de vos colonnes HPLC

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Année scolaire 2025 - 2026
... les caractéristiques de séparation, Identifier les critères de performance de la colonne, Utiliser les colonnes HPLC dans des conditions optimales.

La lyophilisation des produits pharmaceutiques

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Année scolaire 2025 - 2026
... mise en oeuvre de la validation, Savoir lire un graphique de lyophilisation et comprendre les phénomènes physiques mis en jeu.

Realiser le transfert de vos methodes d-analyse - les etapes et la gestion des risques associes

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Année scolaire 2025 - 2026
... et ses étapes avec une revue des risques associés et des moyens pour les réduire, Comprendre les approches statistiques appliquées...

Le pharmacien responsable - savoir prevenir les risques de non conformites d-un etablissement pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître les responsabilités personnelles et sociétales du pharmacien responsable dans le cas de sites exploitants, fabricants ou distributeurs. Identifier les...
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