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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Toulon (83)

Offre de Formation Toulon

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi

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Année scolaire 2025 - 2026
... des méthodes pour accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier les points clés à...

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître le contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe...

evaluer la conformite BPF du site audite

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Année scolaire 2025 - 2026
... supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en confiance et en crédibilité lors de vos audits.

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7

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Année scolaire 2025 - 2026
... (jours 1 et 2) Connaître les exigences de la partie II des BPF, Comprendre ce qui est requis dans les...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes

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Année scolaire 2025 - 2026
... non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer les actions à mettre en oeuvre pour leur mise en...

Quality by Design - enjeux et fondamentaux selon ICH Q8

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Année scolaire 2025 - 2026
... de véritables opportunités (mises en place de nouvelles stratégies pour la libération des lots, réduction des délais de traitement des...

Quality by Design en pratique approche operationnelle et outils

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Année scolaire 2025 - 2026
... Améliorer l'efficience du développement et de la production, Garantir la qualité, l'efficacité et la sécurité des médicaments tout au long...

Comment garantir la continuite de la -supply chain- pharmaceutique - actualites et evolutions de la reglementation

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Année scolaire 2025 - 2026
... vos connaissances sur les nouvelles réglementations en matière de distribution pharmaceutique en Europe, Savoir mettre en oeuvre les procédures exigées...

La compression industrielle comprehension et pilotage du procede

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... du grain ou du mélange de poudre influençant les propriétés du comprimé, Acquérir la démarche pour résoudre les problèmes rencontrés...

Les variations pharmaceutiques aux dossiers d-AMM en dehors des frontieres europeennes - USA- Canada- Japon et quelques exemples issus d-autres pays

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Année scolaire 2025 - 2026
... pays, Évaluer l'impact réglementaire potentiel, Identifier les données qui doivent être associées aux dossiers de variations, Identifier les documents autres...

Analyser et prevenir les erreurs humaines

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... les supprimer, Optimiser vos processus, procédures et votre organisation afin de réduire les erreurs, Déployer des moyens de prévention, Savoir...

Le CTD et le dossier pharmaceutique - maitriser la preparation du module qualite du CTD

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître les exigences de contenu, de structure, de rédaction et de présentation des parties pharmaceutiques du CTD, Appliquer les connaissances...

Robustesse des methodes analytiques

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Année scolaire 2025 - 2026
... et les principales recommandations sur la robustesse, Comprendre ce qu'est la robustesse, Découvrir les méthodologies utilisées pour évaluer ou optimiser...

Se preparer a une inspection par une agence reglementaire

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... d'inspection sur le terrain, Adopter le bon comportement et éviter les écueils, Préparer les réponses aux écarts du rapport d'inspection.

Le role et les obligations de l-exploitant pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
... obligations réglementaires clés de l'exploitant pharmaceutique, Distinguer le rôle de l'exploitant vis-à-vis du titulaire d'AMM, Comprendre les exigences liées à...

Qualite et conformite structurer un systeme robuste pour l-exploitant

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... Savoir structurer un système qualité adapté à l'exploitation, Identifier les attentes des inspections ANSM, Préparer l'établissement à une évaluation réglementaire.

Soyez pragmatiques dans la mise en oeuvre de vos systemes qualite

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... qualité peuvent devenir contraignants. Identifier les causes. Simplifier vos processus, procédures et votre organisation afin de les rendre plus performants.

Pyrogenes et endotoxines -LAL - validation- detection et dosage

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Année scolaire 2025 - 2026
... endotoxines, Comprendre les principes des différentes méthodes de détection et de dosage, leurs avantages et leurs inconvénients, Connaître les étapes...

Questions reglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD

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Se poser les bonnes questions lors de la rédaction du module 3. Savoir anticiper les questions lors de l'évaluation par...

Les bonnes pratiques au laboratoire de microbiologie dans les industries de sante

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Année scolaire 2025 - 2026
... de microbiologie, Identifier les processus critiques à maîtriser, Définir les bonnes pratiques et procédures à appliquer pour maîtriser la qualité,...

Bonnes pratiques d-echantillonnage et de prelevement dans les flux matieres en production pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
... : Cette partie concerne surtout l'échantillonnage des articles de conditionnement et des produits semi finis et finis dans l'industrie pharmaceutique.

Construire et utiliser des indicateurs et tableaux de bord qualite

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Année scolaire 2025 - 2026
Sélectionner et construire des indicateurs pertinents et des tableaux de bord efficaces, Utiliser les indicateurs et tableaux de bord comme...

Questions reglementaires et pratiques sur les etudes de stabilite au cours du cycle de vie du medicament

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Année scolaire 2025 - 2026
... d'enregistrement ou de variations, Savoir répondre aux questions pratiques concernant ces études au cours du cycle de vie des médicaments.

Qualifier vos equipements de production pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
... la méthodologie de qualification, Distinguer les objectifs de chaque étape de qualification, Utiliser l'analyse de risques pour rationaliser la démarche,...

Introduction au developpement galenique d-un medicament - etude des differentes phases depuis la preformulation jusqu-a la transposition industrielle

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Année scolaire 2025 - 2026
... dans le développement d'un médicament, Acquérir des connaissances sur les différentes voies d'administration et les formes galéniques associées, Comprendre l'importance...

Assurer la tracabilite et la gestion des lots chez l-exploitant

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Année scolaire 2025 - 2026
Organiser la gestion des lots du site exploitant, Maîtriser les obligations de traçabilité, retour, destruction, Réagir efficacement aux incidents qualité...

L-art de la prise de decision

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Année scolaire 2025 - 2026
... dans un environnement complexe et matriciel, Maîtriser les dimensions émotionnelles et cognitives de la prise de décision, Appliquer des techniques...

evaluer la compatibilite contenant - contenu des produits pharmaceutiques

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Année scolaire 2025 - 2026
... en vigueur, Acquérir des connaissances fondamentales sur les phénomènes d'interaction contenant - contenu mis en jeu, Connaître les différentes approches...

L-immunoanalyse et ses applications en R-et-D - principes- developpement des methodes et validation

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Année scolaire 2025 - 2026
Acquérir les bases nécessaires par une meilleure connaissance du système immunitaire et des principes généraux d'immunologie, Comprendre les principes des...
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Formations par domaine dans la ville de Toulon

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