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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Paris (75)

Offre de Formation Paris

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité....

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi

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Année scolaire 2025 - 2026
Acquérir des outils et des méthodes pour accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier...

evaluer la conformite BPF du site audite

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Année scolaire 2025 - 2026
... réponses en temps réel et d'approfondir en fonction des risques avérés ou supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des...

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite claire et synthétique, Faire ressortir les messages clés.

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7

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Année scolaire 2025 - 2026
... optionnel) Approfondir les points critiques pour une meilleure mise en oeuvre, Connaître les guides pratiques et les textes réglementaires complémentaires.

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... Identifier vos processus et leurs interactions, Savoir dresser la cartographie de vos processus et les décrire, Acquérir les éléments indispensables...

Federer son equipe autour des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... une dynamique, Faire un état des lieux de vos pratiques, des dérives et de leurs causes pour proposer des améliorations.

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir construire et structurer votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts...

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP

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Année scolaire 2025 - 2026
- Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits -...

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites

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Année scolaire 2025 - 2026
... les points clés de la démarche du Lean management et son utilité pour l'optimisation de vos activités, Savoir comment aborder...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes

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Année scolaire 2025 - 2026
... européennes, Connaître les similitudes et les différences entre ces deux textes, Identifier les risques de non-conformité sur les systèmes existants...

Fondamentaux et principales applications de la biologie cellulaire et moleculaire en R-et-D pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
... les bases de la biologie cellulaire et moléculaire, Actualiser vos connaissances pour mieux appréhender ces techniques et leurs applications en...

Introduisez de l-agilite dans vos processus de developpement - du management de projet classique au management de projet agile

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Année scolaire 2025 - 2026
... concepts pour une gestion de projet plus efficace, Identifier sa place et son rôle au sein d'un projet agile et...

L-agrement des fabricants de matieres premieres a usage pharmaceutique

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... éléments de mise en forme pharmaceutique... Identifier les étapes nécessaires à l'agrément d'un fabricant, Acquérir les différentes techniques de suivi...

Se former et etre habilite au poste de travail dans un environnement GxP

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître les dispositions réglementaires, Acquérir la démarche pour organiser et gérer la formation et l'habilitation au poste de travail, Savoir...

Utiliser l-analyse de risque pour optimiser vos controles microbiologiques en ZAC

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... les résultats, Savoir justifier les réductions ou modifications des points de contrôle, Démonter la pertinence du nouveau plan de prélèvement.

L-art de la prise de decision strategies du sport pour l-entreprise

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... • Renforcer l'agilité décisionnelle dans un environnement complexe et matriciel, • Maîtriser les dimensions émotionnelles et cognitives de la prise...

Robustesse des methodes analytiques

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître le contexte réglementaire et les principales recommandations sur la robustesse, Comprendre ce qu'est la robustesse, Découvrir les méthodologies utilisées...

Certification Personne qualifiee sur un site pharmaceutique

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Garantir la compétence et le savoir-faire des personnes qualifiées pour leur permettre d'agir et de décider dans leur périmètre de...

Comment ameliorer la biodisponibilite des substances actives

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Comprendre les contraintes inhérentes à une faible biodisponibilité des substances actives pour le développement des molécules, Identifier les propriétés et...

Quality by Design en pratique approche operationnelle et outils

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... la conformité du produit fini, Identifier et limiter les sources de variabilité critiques pour réduire les risques et optimiser la...

Maitriser la qualite des reactifs utilises au laboratoire

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... pour fixer vos dates de péremption, Savoir justifier votre démarche en définissant un rationnel basé sur une analyse de risques.

Process Analytical Technologies applique aux procedes biotechnologiques

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... de contrôle en temps réel (RTR) pour garantir la qualité des biomédicaments, Mettre en application leurs connaissances via des études...

Validation des procedes pour dispositifs medicaux - assurez la qualite et la conformite

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Année scolaire 2025 - 2026
... de validation pour les fabricants, - Être en mesure de mettre en oeuvre vos connaissances afin de fabriquer des dispositifs...

Les pharmacopees dans le monde - comparaison et utilisation - approche approfondie

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... coexistence d'un nombre de plus en plus grand de pharmacopées, due notamment à l'activité des pays émergents, a accru la...

Traitement statistique des donnees des etudes de stabilite exercices pratiques sur des etudes de cas concrets

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Année scolaire 2025 - 2026
... résultats d'études de stabilité, Comprendre les approches proposées dans ICH Q1E : conditions d'application et conséquences dans l'estimation des dates...

La revue des audits trails

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Année scolaire 2025 - 2026
... d'audit trail et l'intégrité des données, Définir les éléments à revoir et la fréquence de la revue, Savoir justifier ses...

Construire et utiliser des indicateurs et tableaux de bord qualite

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Année scolaire 2025 - 2026
... tableaux de bord efficaces, Utiliser les indicateurs et tableaux de bord comme outils de pilotage et d'aide à la décision.

La validation des methodes en bioanalyse

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Année scolaire 2025 - 2026
... les définitions des différents paramètres de validation, Acquérir la méthodologie pour mettre en oeuvre la validation, Savoir interpréter les résultats.
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