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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Paris (75)

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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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1728 Non finançable CPF
Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.

Les BPF selon l-IPEC pour les excipients a usage pharmaceutique

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1044 Non finançable CPF
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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître les exigences du guide IPEC, Identifier les différences majeures par rapport aux exigences des BPF Substances Actives, Savoir comment...

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité....

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH...

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Année scolaire 2025 - 2026
... place et sans vous éloigner du respect de ses exigences, Identifier vos processus et leurs interactions, Savoir dresser la cartographie...

evaluer la conformite BPF du site audite

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Année scolaire 2025 - 2026
... réponses en temps réel et d'approfondir en fonction des risques avérés ou supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des...

Exigences concernant la logistique et le controle - BPF pour les...

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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 7, 10 et 11 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application...

Federer son equipe autour des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... une dynamique, Faire un état des lieux de vos pratiques, des dérives et de leurs causes pour proposer des améliorations.

Partie II des BPF et contexte reglementaire BPF pour les substances...

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre l'environnement réglementaire BPF applicables aux substances actives, Expliciter le contenu de ce texte. NB : L'objectif de ce module...

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un...

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Année scolaire 2025 - 2026
... des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite claire et synthétique, Faire ressortir les messages clés.

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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Année scolaire 2025 - 2026
... leur justification, Déterminer la criticité des écarts et les hiérarchiser, Évaluer la pertinence du plan d'actions proposé par les audités.

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre...

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Année scolaire 2025 - 2026
... Comprendre ce qui est requis dans les chapitres clés, Savoir comment appliquer concrètement ces exigences BPF dans vos activités, Identifier...

Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour...

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Année scolaire 2025 - 2026
... 8, 9 et 14 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.

Rediger un rapport d-audit BPF clair et sans ambiguite - identifier...

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Année scolaire 2025 - 2026
... et justifier les observations, Évaluer la criticité des écarts, Conclure de façon pertinente, Prendre du recul sur le plan d'actions...

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points...

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Année scolaire 2025 - 2026
... de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier les points clés à examiner afin d'en évaluer la...

Exigences concernant les locaux et les equipements - BPF pour les...

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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour...

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un...

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Année scolaire 2025 - 2026
... principes et les points clés de la démarche du Lean management et son utilité pour l'optimisation de vos activités, Savoir...

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des...

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Année scolaire 2025 - 2026
- Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits -...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et...

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Année scolaire 2025 - 2026
Enrichir vos connaissances sur les exigences du 21 CFR Part 11 et de l'annexe 11 des GMP européennes, Connaître les...

Transposition d-echelle en production pharmaceutique organisation et...

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Année scolaire 2025 - 2026
... clés et les méthodologies de mise en oeuvre, Savoir organiser cette activité et la documenter au niveau du dossier d'AMM.

La gestion des risques des dispositifs medicaux selon la norme NF EN...

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Année scolaire 2025 - 2026
... produits, Établir les documents nécessaires pour démontrer la conformité des activités de gestion des risques, Faire le lien avec le...

Mettre en oeuvre la materiovigilance et le suivi apres...

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les nouvelles exigences du chapitre VII du Règlement, Organiser et mettre en place des activités de vigilance requises par...

La verification en continu du procede - outils et documentation associee

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... de la mise en oeuvre du processus de vérification en continu du procédé, et comprendre leur application, Identifier les éléments...

Savoir transmettre des consignes claires et reduire les erreurs...

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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir transmettre efficacement des consignes claires, Maîtriser les modes de communication en fonction des situations, Contrôler et maîtriser la qualité...

Les variations pharmaceutiques dans le dossier d-AMM - comment les...

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Année scolaire 2025 - 2026
Acquérir une bonne connaissance des textes et référentiels nationaux et européens en vigueur sur les demandes de variation et les...

La validation de procedes de fabrication aseptique dans l-industrie...

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Année scolaire 2025 - 2026
... réglementaires relatives aux procédés de fabrication aseptique, Identifier les prérequis nécessaires à la validation, Acquérir la démarche pour la mise...

L-utilisation des normes statistiques pour justifier vos plans...

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Année scolaire 2025 - 2026
... les principes du contrôle statistique des lots, Savoir utiliser la norme pour les contrôles de la proportion de non conformes...

La gestion des reclamations client ameliorez votre processus de...

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Année scolaire 2025 - 2026
... réclamations qualité à ses différentes étapes, Améliorer votre procédure interne de gestion des réclamations et le formulaire associé, Savoir tirer...

Nitrosamines principales approches analytiques

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Année scolaire 2025 - 2026
... réglementation sur les nitrosamines, Découvrir les différentes méthodes analytiques utilisées pour le dosage des nitrosamines, Comprendre au travers d'exemples les...

Maintien d-un systeme informatise dans son statut valide et mise en...

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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir implémenter un « Change Control » et pérenniser le statut validé de vos systèmes informatisés, Connaître les étapes et...

Optimisez vos activites - qualifications -et- validations

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Savoir comment optimiser vos efforts de validation / qualification, Savoir comment mettre en place une structure spécialisée et réactive, Comprendre...

Formations par domaine

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