Offre de Formation La pharmacovigilance - des donnees brutes au plan de gestion des risques avec Cefira | MaFormation.fr

La pharmacovigilance - des donnees brutes au plan de gestion des risques

Cefira

Public admis
Salarié en poste
Demandeur d'emploi
Entreprise
Étudiant
Modalités
En ligne En présentiel
Durée
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Prix
860 €

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Cette formation est disponible dans les centres de formation suivants:
  • 92 - Boulogne-Billancourt
Cette formation peut être dispensée dans votre entreprise dans les localités suivantes :
  • 75 - Paris
  • 77 - Seine-et-Marne
  • 78 - Yvelines
  • 91 - Essonne
  • 92 - Hauts-de-Seine
  • 93 - Seine-Saint-Denis
  • 94 - Val-de-Marne
  • 95 - Val-d'Oise

Objectifs

Connaître l'environnement de la pharmacovigilance et des activités s'y rapportant, Connaître les obligations d'un laboratoire pharmaceutique en matière de pharmacovigilance, Définir l'organisation et les activités de pharmacovigilance dans un laboratoire pharmaceutique, Comprendre l'utilité du plan de gestion des risques, Identifier les attentes des inspecteurs en pharmacovigilance.

Programme

La pharmacovigilance Terminologies Règlement 1235/2010, directive 2010/84/UE et bonnes pratiques Autorités compétentes en matière de pharmacovigilance Organisation de la pharmacovigilance dans un laboratoire pharmaceutique Activités de pharmacovigilance Rapports périodiques de pharmacovigilance (PSURs) Instruments de suivi post AMM : PGR (Plan de gestion des risques) et études post-autorisation Audit et inspection.

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