La pharmacovigilance - des donnees brutes au plan de gestion des risques
Cefira
Salarié en poste
Demandeur d'emploi
Entreprise
Étudiant
En ligne
En présentiel
Nous contacter
860 €
Localité
En ligne
Vous pouvez suivre cette formation depuis chez vous ou depuis n’importe quel endroit à distance.
En présentiel
Découvrez les localités disponibles pour suivre cette formation en présentiel.
Objectifs
Connaître l'environnement de la pharmacovigilance et des activités s'y rapportant, Connaître les obligations d'un laboratoire pharmaceutique en matière de pharmacovigilance, Définir l'organisation et les activités de pharmacovigilance dans un laboratoire pharmaceutique, Comprendre l'utilité du plan de gestion des risques, Identifier les attentes des inspecteurs en pharmacovigilance.
Programme
La pharmacovigilance Terminologies Règlement 1235/2010, directive 2010/84/UE et bonnes pratiques Autorités compétentes en matière de pharmacovigilance Organisation de la pharmacovigilance dans un laboratoire pharmaceutique Activités de pharmacovigilance Rapports périodiques de pharmacovigilance (PSURs) Instruments de suivi post AMM : PGR (Plan de gestion des risques) et études post-autorisation Audit et inspection.
Envie d’en savoir plus sur cette formation ?
Documentez-vous sur la formation
Les formations les plus recherchées
Formation Paris
Formation Évry-Courcouronnes
Formation Nanterre
Formation Melun
Formation Cergy
Formation Versailles
Formation Créteil
Formation Bobigny
Formation Puteaux
Formation Saint-Denis
Formation Santé CPF
Formation Santé en Ligne
Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) en Ligne
Formation Dermopigmentation
Formation Medico social
Formation Sanitaire et social
Formation Medecine
Formation Medicale
Formation Medecine chinoise
Formation Psychologie
Formation Psychogenealogie
Formation Afgsu
Formation Reiki
Formation Dermopigmentation Paris
Formation Medecine Paris
Formation Medecine chinoise Paris
Formation Medicale Paris
Formation Psychogenealogie Paris
Formation Psychologie Paris
Formation Sanitaire et social Paris
Formation Medico social Paris
Formation Reiki Paris
Formation Nutrition Paris