Mettre en ouvre le test de simulation aseptique - aseptic process simulation
Cefira
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Objectifs
Connaître la réglementation concernant les simulations aseptiques (MFT/APS), Définir les prérequis et la stratégie de réalisation des MFT, Acquérir la démarche pour leur mise en oeuvre.
Programme
S'approprier les exigences réglementaires sur les simulations aseptiques Utiliser l'analyse de risques comme prérequis à la réalisation des simulations aseptiques Réaliser les tests de simulation aseptique : MFT Garantir la traçabilité et la qualité des MFT.
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