Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Lyon (69)
Offre de Formation Lyon
evaluer la conformite BPF du site audite
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... en fonction des risques avérés ou supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en confiance et...
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Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
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860 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...
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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Acquérir des outils et des méthodes pour accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier...
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
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2090 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Première partie (jours 1 et 2) Connaître les exigences de la partie II des BPF, Comprendre ce qui est requis...
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... les différences entre ces deux textes, Identifier les risques de non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer...
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Maîtriser la documentation technique pour mieux comprendre le marquage CE du dispositif médical
LYON
IFIS INTERACTIVE
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En centre
Demandeur d'emploi
Année scolaire 2026 - 2027
... Appréhender comment la démonstration de conformité aux exigences de performances et de sécurité est retranscrite dans la documentation technique. Optimiser...
IFIS INTERACTIVE
Audit interne selon ISO 17025
LYON 2E
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En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Apprendre à réaliser un audit interne de son Laboratoire suivant la norme ISO 17025
Data Value
Processus de developpement et d-approbation d-un medicament aux etats-Unis demarches et interactions avec la FDA
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... fonctionnement de la FDA, Connaître les points clés des étapes et activités liées à la soumission des dossiers, Savoir quel...
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Etablir des relations constructives avec ses collaborateurs - mieux communiquer en equipe
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... de votre équipe, Savoir exprimer et recevoir une critique de façon constructive, Savoir établir des relations professionnelles constructives et dynamiques.
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Le plan de gestion des risques -PGR en pharmacovigilance
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860 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... gestion des risques, -Savoir mettre en oeuvre les référentiels en vigueur au niveau de l'élaboration, la soumission et le suivi...
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Analyse de risques appliquee aux systemes informatises
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Mieux appréhender le processus de gestion des risques, Acquérir une méthodologie structurée et répétable en tenant compte des exigences réglementaires...
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Medicaments biologiques requis pour leur developpement et leur enregistrement
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880 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... les requis (liés à la sécurité virale, immunogénicité...) et spécificités pour le développement (CMC, non clinique et clinique) et l´enregistrement...
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La compression industrielle comprehension et pilotage du procede
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... de régulation des presses à comprimer, Identifier les caractéristiques du grain ou du mélange de poudre influençant les propriétés du...
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L-art de la prise de decision
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285 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... prise de décision dans l'industrie pharmaceutique, Renforcer l'agilité décisionnelle dans un environnement complexe et matriciel, Maîtriser les dimensions émotionnelles et...
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Les bonnes pratiques au laboratoire de microbiologie dans les industries de sante
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860 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Connaître le fonctionnement du laboratoire de microbiologie, Identifier les processus critiques à maîtriser, Définir les bonnes pratiques et procédures à...
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Robustesse des methodes analytiques
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Connaître le contexte réglementaire et les principales recommandations sur la robustesse, Comprendre ce qu'est la robustesse, Découvrir les méthodologies utilisées...
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Mettre en oeuvre la methode HACCP
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... réaliser une analyse fonctionnelle du système concerné et le découper en opérations unitaires, Établir la liste des dangers pouvant survenir...
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Les gaz pharmaceutiques - du prelevement au suivi analytique
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860 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Définir les critères de qualité des gaz pharmaceutiques, Connaître les méthodes et points de prélèvements à réaliser, Connaître les analyses...
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Le CTD et le dossier pharmaceutique - maitriser la preparation du module qualite du CTD
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880 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Connaître les exigences de contenu, de structure, de rédaction et de présentation des parties pharmaceutiques du CTD, Appliquer les connaissances...
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Process Analytical Technologies applique aux procedes biotechnologiques
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Non finançable CPF
890 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... temps réel (RTR) pour garantir la qualité des biomédicaments, Mettre en application leurs connaissances via des études de cas concrets
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Qualite et conformite structurer un systeme robuste pour l-exploitant
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285 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... Savoir structurer un système qualité adapté à l'exploitation, Identifier les attentes des inspections ANSM, Préparer l'établissement à une évaluation réglementaire.
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L-agrement des fabricants de matieres premieres a usage pharmaceutique
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860 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... Identifier les étapes nécessaires à l'agrément d'un fabricant, Acquérir les différentes techniques de suivi de la qualité de la prestation...
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Qualifier vos equipements de production pharmaceutique
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Non finançable CPF
860 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... les fondamentaux de la qualification des équipements, Acquérir la méthodologie de qualification, Distinguer les objectifs de chaque étape de qualification,...
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Quality by Design - enjeux et fondamentaux selon ICH Q8
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1440 €
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Année scolaire 2026 - 2027
... développement aboutissant à une optimisation de la qualité des produits fabriqués. Il vise aussi une meilleure intégration de l'amélioration continue...
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La sous-traitance des controles aux fabricants de matieres premieres a usage pharmaceutique - mise en oeuvre et contractualisation
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Non finançable CPF
860 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... des contrôles aux fabricants de matières premières, Identifier les éléments indispensables à l'établissement d'un contrat de sous-traitance avec le fournisseur.
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Utiliser l-analyse de risque pour optimiser vos controles microbiologiques en ZAC
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Non finançable CPF
860 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Identifier les zones à risque, Utiliser les outils d'analyse de risque dans le contexte des ZAC, Analyser et interpréter les...
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Process Analytical Technologies applique aux formes orales solides et liquides - approche operationnelle et outils
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Non finançable CPF
890 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Comprendre les principes fondamentaux du PAT et son rôle dans la surveillance et le contrôle des procédés de fabrication, Identifier...
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Pharmacien responsable piloter les missions reglementaires au sein de l-exploitant
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285 €
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Année scolaire 2026 - 2027
... spécifiques du pharmacien responsable, Savoir mettre en place une organisation claire autour des délégations, Identifier les points critiques lors des...
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Suivi analytique des systemes de production d-eau a usage pharmaceutique analyses physico-chimiques et microbiologiques
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Non finançable CPF
860 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... bonnes pratiques de prélèvements, Connaître les analyses requises microbiologiques et physicochimiques, Savoir exploiter les résultats en fonction des normes d'acceptation.
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