Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Lyon (69)
Offre de Formation Lyon
Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
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Non finançable CPF
1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.
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Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
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860 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
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2090 €
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Année scolaire 2026 - 2027
Première partie (jours 1 et 2) Connaître les exigences de la partie II des BPF, Comprendre ce qui est requis...
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evaluer la conformite BPF du site audite
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... en fonction des risques avérés ou supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en confiance et...
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
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1440 €
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Année scolaire 2026 - 2027
Acquérir des outils et des méthodes pour accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier...
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
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1440 €
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Année scolaire 2026 - 2027
... les différences entre ces deux textes, Identifier les risques de non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer...
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Maîtriser la documentation technique pour mieux comprendre le marquage CE du dispositif médical
LYON
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En centre
Demandeur d'emploi
Année scolaire 2026 - 2027
... Appréhender comment la démonstration de conformité aux exigences de performances et de sécurité est retranscrite dans la documentation technique. Optimiser...
IFIS INTERACTIVE
Audit interne selon ISO 17025
LYON 2E
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En centre / En entreprise
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Année scolaire 2026 - 2027
Apprendre à réaliser un audit interne de son Laboratoire suivant la norme ISO 17025
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Mettre en oeuvre la methode HACCP
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Année scolaire 2026 - 2027
... réaliser une analyse fonctionnelle du système concerné et le découper en opérations unitaires, Établir la liste des dangers pouvant survenir...
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Introduction au developpement galenique d-un medicament - etude des differentes phases depuis la preformulation jusqu-a la transposition industrielle
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Année scolaire 2026 - 2027
Connaître la place et le rôle du développement galénique dans le développement d'un médicament, Acquérir des connaissances sur les différentes...
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Les pharmacopees dans le monde - comparaison et utilisation - approche approfondie
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1440 €
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Année scolaire 2026 - 2027
... des pays émergents, a accru la complexité du paysage analytique et réglementaire et pose des problèmes croissants d'harmonisation. Une bonne...
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La lyophilisation des produits pharmaceutiques
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Année scolaire 2026 - 2027
... mise en oeuvre de la validation, Savoir lire un graphique de lyophilisation et comprendre les phénomènes physiques mis en jeu.
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Questions reglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD
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Année scolaire 2026 - 2027
Se poser les bonnes questions lors de la rédaction du module 3. Savoir anticiper les questions lors de l'évaluation par...
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Etablir des relations constructives avec ses collaborateurs - mieux communiquer en equipe
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Année scolaire 2026 - 2027
... de votre équipe, Savoir exprimer et recevoir une critique de façon constructive, Savoir établir des relations professionnelles constructives et dynamiques.
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Processus de developpement et d-approbation d-un medicament aux etats-Unis demarches et interactions avec la FDA
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Année scolaire 2026 - 2027
... fonctionnement de la FDA, Connaître les points clés des étapes et activités liées à la soumission des dossiers, Savoir quel...
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Les methodes rapides de microbiologie
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Année scolaire 2026 - 2027
... inconvénients, Savoir comment les mettre en oeuvre et les valider, Connaître les différences et convergences entre les principaux textes réglementaires.
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Les gaz pharmaceutiques - du prelevement au suivi analytique
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Année scolaire 2026 - 2027
Définir les critères de qualité des gaz pharmaceutiques, Connaître les méthodes et points de prélèvements à réaliser, Connaître les analyses...
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Soyez pragmatiques dans la mise en oeuvre de vos systemes qualite
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Année scolaire 2026 - 2027
... systèmes qualité peuvent devenir contraignants. Identifier les causes. Simplifier vos processus, procédures et votre organisation afin de les rendre plus...
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Comment choisir et optimiser l-utilisation de vos colonnes HPLC
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Année scolaire 2026 - 2027
... sur les caractéristiques de séparation, Identifier les critères de performance de la colonne, Utiliser les colonnes HPLC dans des conditions...
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Maitrisez les fondamentaux d-Excipact assurer la qualite et la conformite des Excipients Pharmaceutiques
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Année scolaire 2026 - 2027
... -Comprendre les fondamentaux du référentiel EXCIPACT, -Connaitre les exigences clés de ce guide pour assurer la conformité des excipients pharmaceutiques.
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Les affaires reglementaires en Amerique Latine Bresil- Mexique- Colombie- Argentine
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Année scolaire 2026 - 2027
Se repérer dans l'environnement réglementaire des médicaments à l'export dans la zone Amérique Latine (Brésil, Mexique, Colombie, Argentine), Connaître les...
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La pharmacovigilance - des donnees brutes au plan de gestion des risques
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Année scolaire 2026 - 2027
... de la pharmacovigilance et des activités s'y rapportant, Connaître les obligations d'un laboratoire pharmaceutique en matière de pharmacovigilance, Définir l'organisation...
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L-art de la prise de decision strategies du sport pour l-entreprise
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Année scolaire 2026 - 2027
... dans un environnement complexe et matriciel, • Maîtriser les dimensions émotionnelles et cognitives de la prise de décision, • Appliquer...
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Robustesse des methodes analytiques
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Année scolaire 2026 - 2027
Connaître le contexte réglementaire et les principales recommandations sur la robustesse, Comprendre ce qu'est la robustesse, Découvrir les méthodologies utilisées...
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Analyse de risques appliquee aux systemes informatises
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Année scolaire 2026 - 2027
Mieux appréhender le processus de gestion des risques, Acquérir une méthodologie structurée et répétable en tenant compte des exigences réglementaires...
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Conception et revue des dossiers de lot
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Année scolaire 2026 - 2027
... du dossier de lot, Analyser le lien de cause à effet entre la conception du dossier et les erreurs humaines,...
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MDR-IVDR et norme IEC62304 - comment developper et mettre un logiciel medical sur le marche europeen
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Année scolaire 2026 - 2027
... - Évaluer l'impact de ces exigences sur vos produits, votre organisation et votre SMQ, - Savoir construire et dérouler un...
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La sous-traitance des controles aux fabricants de matieres premieres a usage pharmaceutique - mise en oeuvre et contractualisation
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Année scolaire 2026 - 2027
... des contrôles aux fabricants de matières premières, Identifier les éléments indispensables à l'établissement d'un contrat de sous-traitance avec le fournisseur.
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Les bonnes pratiques au laboratoire de microbiologie dans les industries de sante
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Année scolaire 2026 - 2027
Connaître le fonctionnement du laboratoire de microbiologie, Identifier les processus critiques à maîtriser, Définir les bonnes pratiques et procédures à...
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Questions reglementaires et pratiques sur les etudes de stabilite au cours du cycle de vie du medicament
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Année scolaire 2026 - 2027
... des fins de soumissions de dossiers d'enregistrement ou de variations, Savoir répondre aux questions pratiques concernant ces études au cours...
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