Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Lyon (69)
Offre de Formation Lyon
Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
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860 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Acquérir des outils et des méthodes pour accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier...
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evaluer la conformite BPF du site audite
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... en fonction des risques avérés ou supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en confiance et...
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
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2090 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Première partie (jours 1 et 2) Connaître les exigences de la partie II des BPF, Comprendre ce qui est requis...
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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... les différences entre ces deux textes, Identifier les risques de non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer...
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Maîtriser la documentation technique pour mieux comprendre le marquage CE du dispositif médical
LYON
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En centre
Demandeur d'emploi
Année scolaire 2026 - 2027
... Appréhender comment la démonstration de conformité aux exigences de performances et de sécurité est retranscrite dans la documentation technique. Optimiser...
IFIS INTERACTIVE
Audit interne selon ISO 17025
LYON 2E
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En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Apprendre à réaliser un audit interne de son Laboratoire suivant la norme ISO 17025
Data Value
Medicaments biologiques requis pour leur developpement et leur enregistrement
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880 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... les requis (liés à la sécurité virale, immunogénicité...) et spécificités pour le développement (CMC, non clinique et clinique) et l´enregistrement...
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La toxicologie place et role dans le developpement pharmaceutique
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2120 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... contenu des études, Savoir comment sont exploitées les données et interprétés les résultats en vue de la préparation des dossiers...
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MDR-IVDR et norme IEC62304 - comment developper et mettre un logiciel medical sur le marche europeen
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... - Évaluer l'impact de ces exigences sur vos produits, votre organisation et votre SMQ, - Savoir construire et dérouler un...
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Le developpement pharmaceutique des formes injectables
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... leur développement pharmaceutique, Connaître les critères et les contraintes pharmacotechniques en fonction du choix de la forme pharmaceutique à développer,...
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Le pharmacien responsable - savoir prevenir les risques de non conformites d-un etablissement pharmaceutique
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1440 €
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Année scolaire 2026 - 2027
Connaître les responsabilités personnelles et sociétales du pharmacien responsable dans le cas de sites exploitants, fabricants ou distributeurs. Identifier les...
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Actualites et evolutions de la reglementation europeenne en developpement clinique
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880 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... des évolutions de la réglementation des essais cliniques, Acquérir une vision claire du contenu et des différents aspects du règlement...
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Les pharmacopees dans le monde - comparaison et utilisation - approche approfondie
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... des pays émergents, a accru la complexité du paysage analytique et réglementaire et pose des problèmes croissants d'harmonisation. Une bonne...
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Utiliser l-analyse de risque pour optimiser vos controles microbiologiques en ZAC
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860 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Identifier les zones à risque, Utiliser les outils d'analyse de risque dans le contexte des ZAC, Analyser et interpréter les...
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Les affaires reglementaires en Amerique Latine Bresil- Mexique- Colombie- Argentine
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880 €
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Année scolaire 2026 - 2027
Se repérer dans l'environnement réglementaire des médicaments à l'export dans la zone Amérique Latine (Brésil, Mexique, Colombie, Argentine), Connaître les...
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La gestion des changements et la maitrise des risques associes
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Connaître les exigences réglementaires, Connaître les éléments clés à mettre en place pour une organisation efficace, Acquérir la méthodologie de...
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Les bonnes pratiques au laboratoire de microbiologie dans les industries de sante
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860 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Connaître le fonctionnement du laboratoire de microbiologie, Identifier les processus critiques à maîtriser, Définir les bonnes pratiques et procédures à...
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Soyez pragmatiques dans la mise en oeuvre de vos systemes qualite
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Non finançable CPF
870 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... systèmes qualité peuvent devenir contraignants. Identifier les causes. Simplifier vos processus, procédures et votre organisation afin de les rendre plus...
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Une journee pour tout changer au laboratoire de controle qualite comment optimiser l-organisation pour gagner en efficacite
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860 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... », Identifier les processus du contrôle qualité à optimiser, Déployer la méthodologie à appliquer, Construire un plan d'actions intégrant des...
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Pharmacien responsable piloter les missions reglementaires au sein de l-exploitant
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Non finançable CPF
285 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... spécifiques du pharmacien responsable, Savoir mettre en place une organisation claire autour des délégations, Identifier les points critiques lors des...
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Les excipients pharmaceutiques - utilisation et reglementation des excipients dans les medicaments
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Non finançable CPF
860 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... excipients et les textes réglementaires applicables, Savoir comment choisir un excipient sur le plan qualitatif et quantitatif, Justifier et argumenter...
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Process Analytical Technologies applique aux procedes biotechnologiques
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890 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... temps réel (RTR) pour garantir la qualité des biomédicaments, Mettre en application leurs connaissances via des études de cas concrets
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Maitriser la qualite des reactifs utilises au laboratoire
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Non finançable CPF
870 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Connaître le contexte réglementaire, Diagnostiquer vos pratiques et identifier les axes d'amélioration, Définir les critères importants à prendre en compte...
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Les methodes rapides de microbiologie
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Non finançable CPF
870 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... inconvénients, Savoir comment les mettre en oeuvre et les valider, Connaître les différences et convergences entre les principaux textes réglementaires.
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Qualification et validation du nettoyage des laveurs - secheurs de verrerie de laboratoire dans les industries pharmaceutiques et cosmetiques
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Non finançable CPF
860 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Acquérir la méthodologie de qualification des laveurs de verrerie utilisés en laboratoire, Acquérir la méthodologie de validation des recettes de...
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Bonnes pratiques d-echantillonnage et de prelevement dans les flux matieres en production pharmaceutique
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... les contrôles par attributs (*), Définir un plan d'échantillonnage représentatif.(*) N.B. : Cette partie concerne surtout l'échantillonnage des articles de...
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Analyser et prevenir les erreurs humaines
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880 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... les erreurs humaines, Analyser leurs causes afin de les supprimer, Optimiser vos processus, procédures et votre organisation afin de réduire...
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Construire et utiliser des indicateurs et tableaux de bord qualite
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Sélectionner et construire des indicateurs pertinents et des tableaux de bord efficaces, Utiliser les indicateurs et tableaux de bord comme...
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