Le role et les obligations de l-exploitant pharmaceutique
Cefira
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Objectifs
- Identifier les obligations réglementaires clés de l'exploitant pharmaceutique,
- Distinguer le rôle de l'exploitant vis-à-vis du titulaire d'AMM,
- Comprendre les exigences liées à l'autorisation d'ouverture d'un établissement exploitant.
Programme
- Définitions clés et rôle de l'exploitant
- Cadre réglementaire applicable
- Cas de statuts mixtes
- Autorisation d'ouverture d'établissement
- Exercice
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