Processus de developpement et d-approbation d-un medicament aux etats-Unis demarches et interactions avec la FDA

Cefira

Non finançable CPF
Tout public
En ligne
Présentiel
Public admis
Salarié en poste
Demandeur d'emploi
Entreprise
Étudiant
Prix
1440 €
Durée
Nous contacter
Localité
En ligne
Vous pouvez suivre cette formation depuis chez vous ou depuis n’importe quel endroit à distance.
En présentiel
Découvrez les localités disponibles pour suivre cette formation en présentiel.
En savoir plus sur les localités en présentiel
Cette formation est disponible dans les centres de formation suivants:
  • 92 - Boulogne-Billancourt
Cette formation peut être dispensée dans votre entreprise dans les localités suivantes :
  • 75 - Paris
  • 77 - Seine-et-Marne
  • 78 - Yvelines
  • 91 - Essonne
  • 92 - Hauts-de-Seine
  • 93 - Seine-Saint-Denis
  • 94 - Val-de-Marne
  • 95 - Val-d'Oise
Objectifs
Comprendre le fonctionnement de la FDA, Connaître les points clés des étapes et activités liées à la soumission des dossiers, Savoir quel doit être le contenu de ces dossiers et les attentes de la FDA, Comprendre comment la FDA évalue ces dossiers, Se préparer à interagir au mieux avec les autorités américaines pour réussir vos soumissions réglementaires.
Programme
Les autorités américaines : présentation de la FDA « Food and Drug Administration » L'IND : « Investigational New Drug application » Procédure d'enregistrement aux USA : le dossier de demande d'autorisation Le post NDA : activités post approbation Les inspections avant, pendant et après l'obtention du NDA Protection des données.

Envie d’en savoir plus sur cette formation ?

Documentez-vous sur la formation

Ces formations peuvent vous intéresser

Mettre au point un Plan de Gestion des Solvants

CERGY, AURILLAC, VERSAILLES ET 91 AUTRE(S) LOCALITÉ(S)
Centre de formation Formasuite
Avis du centre
Formasuite
Non finançable CPF
En centre / En entreprise
Salarié en poste / Entreprise

Les formations les plus recherchées

Formation Toulouse Formation Paris Formation Nantes Formation Saint-Étienne Formation Strasbourg Formation Bordeaux Formation Lille Formation Rennes Formation Montpellier Formation Angers Formation Santé CPF Formation Santé en ligne Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) CPF Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) en ligne Formation Dermopigmentation Formation Aide medico-psychologique Formation Auxiliaire de vie Formation Aide à  domicile Formation Deaes Formation Medico social Formation Delegue pharmaceutique Formation Psychologie Formation Sanitaire et social Formation Medecine chinoise Formation Sanitaire et social Toulouse Formation Dermopigmentation Toulouse Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) Boulogne-Billancourt Formation Dermopigmentation Beauvais Formation Dermopigmentation Lille Formation Sage-femme Boulogne-Billancourt Formation Dermopigmentation Nancy Formation Dermopigmentation Bordeaux Formation Psychologie Paris Formation Opticien Paris

Quelle est votre situation ?
Haut de page