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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Annecy (74)

Offre de Formation Annecy

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7

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Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... - optionnel) Approfondir les points critiques pour une meilleure mise en oeuvre, Connaître les guides pratiques et les textes réglementaires...

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi

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Année scolaire 2025 - 2026
... à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la pertinence des questions soulevées, Savoir évaluer la criticité des observations relevées.

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite claire et synthétique, Faire ressortir les messages clés.

evaluer la conformite BPF du site audite

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Année scolaire 2025 - 2026
... capable d'évaluer les réponses en temps réel et d'approfondir en fonction des risques avérés ou supposés, Savoir identifier les écarts...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes

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Année scolaire 2025 - 2026
... 11 des GMP européennes, Connaître les similitudes et les différences entre ces deux textes, Identifier les risques de non-conformité sur...

Audit interne selon ISO 17025

Data Value
Data Value
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En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
Apprendre à réaliser un audit interne de son Laboratoire suivant la norme ISO 17025

Les methodes rapides de microbiologie

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Année scolaire 2025 - 2026
... inconvénients, Savoir comment les mettre en oeuvre et les valider, Connaître les différences et convergences entre les principaux textes réglementaires.

Les excipients pharmaceutiques - utilisation et reglementation des excipients dans les medicaments

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître les données scientifiques sur les excipients et les textes réglementaires applicables, Savoir comment choisir un excipient sur le plan...

Robustesse des methodes analytiques

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Année scolaire 2025 - 2026
... les résultats d'études de la robustesse, Mieux appréhender l'importance de la robustesse dans le cycle de vie de la méthode.

La gestion des changements et la maitrise des risques associes

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Année scolaire 2025 - 2026
... méthodologie de gestion des changements, Savoir évaluer les risques et les impacts liés à un changement, Savoir tracer les changements.

Mettre en ouvre le test de simulation aseptique - aseptic process simulation

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Année scolaire 2025 - 2026
... simulations aseptiques (MFT/APS), Définir les prérequis et la stratégie de réalisation des MFT, Acquérir la démarche pour leur mise en...

La revue des audits trails

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Année scolaire 2025 - 2026
... entre la revue d'audit trail et l'intégrité des données, Définir les éléments à revoir et la fréquence de la revue,...

evaluer la compatibilite contenant - contenu des produits pharmaceutiques

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Année scolaire 2025 - 2026
... compatibilité contenant - contenu requises, Savoir mettre en oeuvre des études de qualité pertinentes, exploitables et conformes aux exigences réglementaires.

Qualification et validation du nettoyage des laveurs - secheurs de verrerie de laboratoire dans les industries pharmaceutiques et cosmetiques

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Année scolaire 2025 - 2026
... méthodologie de qualification des laveurs de verrerie utilisés en laboratoire, Acquérir la méthodologie de validation des recettes de nettoyage associées.

Comment choisir et optimiser l-utilisation de vos colonnes HPLC

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Année scolaire 2025 - 2026
... fabrication des phases greffées et leurs conséquences sur les caractéristiques de séparation, Identifier les critères de performance de la colonne,...

MDR-IVDR et norme IEC62304 - comment developper et mettre un logiciel medical sur le marche europeen

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Année scolaire 2025 - 2026
... interpréter les exigences règlementaires relatives aux logiciels médicaux, - Évaluer l'impact de ces exigences sur vos produits, votre organisation et...

Quality by Design - enjeux et fondamentaux selon ICH Q8

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Année scolaire 2025 - 2026
... la rénovation des systèmes de gestion de la qualité pharmaceutique. Il démontre la volonté commune des autorités et des industriels...

Pyrogenes et endotoxines -LAL - validation- detection et dosage

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Année scolaire 2025 - 2026
... Identifier les points clés de la validation de ces tests, Mieux appréhender les causes possibles lors de résultats hors spécifications.

Suivi analytique des systemes de production d-eau a usage pharmaceutique analyses physico-chimiques et microbiologiques

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Année scolaire 2025 - 2026
... les règles de bonnes pratiques de prélèvements, Connaître les analyses requises microbiologiques et physicochimiques, Savoir exploiter les résultats en fonction...

Le plan de gestion des risques -PGR en pharmacovigilance

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Année scolaire 2025 - 2026
... et les différents aspects d'un plan de gestion des risques, -Savoir mettre en oeuvre les référentiels en vigueur au niveau...

Le role et les obligations de l-exploitant pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les obligations réglementaires clés de l'exploitant pharmaceutique, Distinguer le rôle de l'exploitant vis-à-vis du titulaire d'AMM, Comprendre les exigences...

Assurer la tracabilite et la gestion des lots chez l-exploitant

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Année scolaire 2025 - 2026
... gestion des lots du site exploitant, Maîtriser les obligations de traçabilité, retour, destruction, Réagir efficacement aux incidents qualité ou logistiques.

Maitriser la qualite des reactifs utilises au laboratoire

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Année scolaire 2025 - 2026
... pour fixer vos dates de péremption, Savoir justifier votre démarche en définissant un rationnel basé sur une analyse de risques.

Conception et revue des dossiers de lot

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Année scolaire 2025 - 2026
Définir le contenu du dossier de lot, Analyser le lien de cause à effet entre la conception du dossier et...

Le developpement pharmaceutique des formes injectables

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Année scolaire 2025 - 2026
... formes injectables et les caractéristiques à prendre en compte lors de leur développement pharmaceutique, Connaître les critères et les contraintes...

Mettre en oeuvre la methode HACCP

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Année scolaire 2025 - 2026
... principes de la méthode « HACCP », Savoir réaliser une analyse fonctionnelle du système concerné et le découper en opérations...

Pharmacien responsable piloter les missions reglementaires au sein de l-exploitant

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Année scolaire 2025 - 2026
Cerner les responsabilités spécifiques du pharmacien responsable, Savoir mettre en place une organisation claire autour des délégations, Identifier les points...

Utiliser l-analyse de risque pour optimiser vos controles microbiologiques en ZAC

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Année scolaire 2025 - 2026
... les résultats, Savoir justifier les réductions ou modifications des points de contrôle, Démonter la pertinence du nouveau plan de prélèvement.

Process Analytical Technologies applique aux formes orales solides et liquides - approche operationnelle et outils

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Année scolaire 2025 - 2026
... en temps réel pour améliorer la robustesse des procédés, Mettre en application leurs connaissances sur des études de cas réels.
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Formations par métier à Annecy

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