
Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Boulogne-Billancourt (92)
Offre de Formation Boulogne-Billancourt
Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...
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Rediger un rapport d-audit BPF clair et sans ambiguite - identifier et hierarchiser les ecarts
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Année scolaire 2025 - 2026
... justifier les observations, Évaluer la criticité des écarts, Conclure de façon pertinente, Prendre du recul sur le plan d'actions proposé.
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Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... et les décrire, Acquérir les éléments indispensables pour les piloter, Évaluer votre système qualité pour identifier les axes de progrès.
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
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Année scolaire 2025 - 2026
... à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la pertinence des questions soulevées, Savoir évaluer la criticité des observations relevées.
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Exigences concernant les locaux et les equipements - BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
... les différentes exigences des chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces...
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Partie II des BPF et contexte reglementaire BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
... applicables aux substances actives, Expliciter le contenu de ce texte. NB : L'objectif de ce module n'est pas d'aller dans...
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Exigences concernant la logistique et le controle - BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
... 7, 10 et 11 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
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Année scolaire 2025 - 2026
... 3 - optionnel) Approfondir les points critiques pour une meilleure mise en oeuvre, Connaître les guides pratiques et les textes...
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Federer son equipe autour des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... implications des exigences BPF sur le terrain, Faire passer les messages clés, Fédérer votre équipe autour des BPF, Disposer de...
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Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité.
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evaluer la conformite BPF du site audite
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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les points critiques en fonction du site ou secteur à auditer, Savoir mener une investigation efficace, Être pertinent dans...
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Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi
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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir construire et structurer votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts...
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Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 8, 9 et 14 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application...
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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe 13, Mieux...
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Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP
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Année scolaire 2025 - 2026
... Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits - Savoir...
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
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Année scolaire 2025 - 2026
... différences entre ces deux textes, Identifier les risques de non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer les...
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Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites
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Année scolaire 2025 - 2026
... comment aborder son déploiement dans un environnement pharmaceutique très réglementé ? Acquérir la méthodologie pour reconfigurer vos processus et les...
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Analyse de risques appliquee aux systemes informatises
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Année scolaire 2025 - 2026
... en tenant compte des exigences réglementaires GxP,, Savoir analyser les risques dans les conditions normales d'utilisation du système, Mettre en...
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Les medicaments orphelins developpement et reglementation en Europe
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Année scolaire 2025 - 2026
... rare et du médicament orphelin, - Connaitre les textes réglementaires applicables, - Identifier les particularités dans le développement du médicament...
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Acquerir les fondamentaux de la chromatographie d-exclusion sterique appliquee aux molecules therapeutiques et aux biopolymeres
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Année scolaire 2025 - 2026
... en oeuvre une méthode de SEC en ayant un regard critique sur ses résultatsEtre capable de choisir et/ou de comprendre...
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Rediger une procedure sous forme de logigramme - pour une visualisation et une comprehension facilitees
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Année scolaire 2025 - 2026
Rédiger des procédures plus faciles à lire, Permettre au lecteur de comprendre ce qu'il doit réaliser en fonction de la...
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Optimisez vos CAPA les 7 etapes indispensables
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Année scolaire 2025 - 2026
... CAPA structuré, Identifier les données nécessaires à collecter, Mettre en évidence les anomalies et celles potentielles, Déployer un niveau d'effort...
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Interpretation et exploitation des resultats de l-enquete suite aux OOS - sur quelles bases peut-on liberer le lot
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les obligations et les interdits lors du traitement d'un résultat hors spécification, Connaitre les éléments indispensables à la prise...
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Mettre en oeuvre le test de simulation aseptique Media Fill Test
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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître la réglementation concernant les simulations aseptiques (MFT/APS), Définir les prérequis et la stratégie de réalisation des MFT, Acquérir la...
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Comment maitriser la qualite et la fiabilite de votre resultat d-analyse
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Année scolaire 2025 - 2026
... facteurs d'influence ou de risque pour la fiabilité du résultat, Définir comment mieux maîtriser les différents aspects pouvant impacter la...
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Chromatographie en phase gazeuse module expert
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Année scolaire 2025 - 2026
... gazeuse, Identifier les techniques matures directement utilisables au laboratoire, Connaître les principaux prestataires / experts pour les techniques les plus...
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Controle des solvants residuels dans les produits pharmaceutiques
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Année scolaire 2025 - 2026
... procédures analytiques, - Evaluer l'impact de la volatilité des solvants lors de la validation, - Savoir comment valider les méthodes...
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Qualifier vos equipements de production pharmaceutique
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Année scolaire 2025 - 2026
... fondamentaux de la qualification des équipements, Acquérir la méthodologie de qualification, Distinguer les objectifs de chaque étape de qualification, Utiliser...
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Les affaires reglementaires en Amerique Latine Bresil- Mexique- Colombie- Argentine
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Année scolaire 2025 - 2026
... dans la zone Amérique Latine (Brésil, Mexique, Colombie, Argentine), Connaître les points clés des étapes et activités liées à la...
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Maitrisez les fondamentaux d-Excipact assurer la qualite et la conformite des Excipients Pharmaceutiques
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Année scolaire 2025 - 2026
-Comprendre les fondamentaux du référentiel EXCIPACT, -Connaitre les exigences clés de ce guide pour assurer la conformité des excipients pharmaceutiques....
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