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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Boulogne-Billancourt (92)

Offre de Formation Boulogne-Billancourt

Fonctionnement de la plateforme

Les résultats affichés sont des offres de formation correspondant à votre recherche. Certaines de ces formations proviennent de centres partenaires qui rémunèrent notre plateforme pour chaque demande d'information générée. Cela nous permet de maintenir un service gratuit et accessible à tous les utilisateurs.

Les offres de formation issues de centres partenaires (clients) sont d’abord classées selon leur pertinence par rapport à votre recherche, afin de vous proposer les formations les plus adaptées à vos besoins. En cas de pertinence équivalente, les formations sont ensuite ordonnées en fonction de leur performance, calculée notamment sur la base du montant payé par le centre de formation pour chaque mise en relation. Les formations proposées par des centres non partenaires (non clients), qui ne versent aucune rémunération à notre plateforme, apparaissent après celles des centres partenaires et sont également triées par pertinence. Elles sont reconnaissables car elles ne disposent pas de logos.

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Exigences concernant la logistique et le controle - BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments

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En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... 7, 10 et 11 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.
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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe 13, Mieux...
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Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité.
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Rediger un rapport d-audit BPF clair et sans ambiguite - identifier et hierarchiser les ecarts

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En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... justifier les observations, Évaluer la criticité des écarts, Conclure de façon pertinente, Prendre du recul sur le plan d'actions proposé.
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Partie II des BPF et contexte reglementaire BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments

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Année scolaire 2025 - 2026
... applicables aux substances actives, Expliciter le contenu de ce texte. NB : L'objectif de ce module n'est pas d'aller dans...
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Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments

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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 8, 9 et 14 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application...
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Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... et les décrire, Acquérir les éléments indispensables pour les piloter, Évaluer votre système qualité pour identifier les axes de progrès.
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Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir construire et structurer votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts...
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Exigences concernant les locaux et les equipements - BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments

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Année scolaire 2025 - 2026
... les différentes exigences des chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces...
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7

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Année scolaire 2025 - 2026
... 3 - optionnel) Approfondir les points critiques pour une meilleure mise en oeuvre, Connaître les guides pratiques et les textes...
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Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...
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Federer son equipe autour des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... implications des exigences BPF sur le terrain, Faire passer les messages clés, Fédérer votre équipe autour des BPF, Disposer de...
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi

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Année scolaire 2025 - 2026
... à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la pertinence des questions soulevées, Savoir évaluer la criticité des observations relevées.
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evaluer la conformite BPF du site audite

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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les points critiques en fonction du site ou secteur à auditer, Savoir mener une investigation efficace, Être pertinent dans...
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Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP

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Année scolaire 2025 - 2026
... Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits - Savoir...
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes

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Année scolaire 2025 - 2026
... différences entre ces deux textes, Identifier les risques de non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer les...
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Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites

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Année scolaire 2025 - 2026
... comment aborder son déploiement dans un environnement pharmaceutique très réglementé ? Acquérir la méthodologie pour reconfigurer vos processus et les...
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La toxicologie place et role dans le developpement pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître la place et le rôle de la toxicologie en développement, Acquérir les principes des tests de sécurité, Comprendre les...
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Controle des solvants residuels dans les produits pharmaceutiques

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Année scolaire 2025 - 2026
... procédures analytiques, - Evaluer l'impact de la volatilité des solvants lors de la validation, - Savoir comment valider les méthodes...
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Traiter la non qualite une des voies d-entree dans l-amelioration continue

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Année scolaire 2025 - 2026
... vos sources de non qualité, Mettre en place des plans d'actions réalistes pour diminuer la non qualité, Suivre leur efficacité...
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Les etapes incontournables de traitement des deviations - optimisez l-efficacite de votre demarche

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Année scolaire 2025 - 2026
... Traiter les déviations sans omettre d'étape et en respectant leur chronologie, Connaitre les points clés à respecter pour chacune de...
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Comprendre la norme ISO 14644 revisee de decembre 2015 - impacts sur les plans de prelevements et de surveillance de vos ZAC

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Année scolaire 2025 - 2026
Analyser et comprendre les nouvelles exigences de la norme ISO 14 644 (1&2) révisée en décembre 2015, Identifier les écarts...
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Comment etablir votre liste de defauts et les NQA associes

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Année scolaire 2025 - 2026
... et en production). N.B. : Cette partie concerne surtout l'échantillonnage des articles de conditionnement et des produits semi finis et...
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La gestion des reclamations client ameliorez votre processus de suivi et de traitement

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître les exigences et les attentes des autorités compétentes, Acquérir une méthodologie pour le traitement des réclamations qualité à ses...
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Conception et revue des dossiers de lot

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Année scolaire 2025 - 2026
Définir le contenu du dossier de lot, Analyser le lien de cause à effet entre la conception du dossier et...
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Demande d-ouverture et de modification d-etablissements pharmaceutiques maitriser les procedures administratives

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Année scolaire 2025 - 2026
... de modifications des établissements pharmaceutiques, Constituer un dossier de demande d'ouverture et/ou de modification, Se conformer aux attentes des autorités.
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Les medicaments pediatriques developpement et reglementation en Europe

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Année scolaire 2025 - 2026
... médicaments pédiatriques, - Identifier les particularités dans le développement du médicament pédiatrique, - Connaitre la procédure d'enregistrement : PUMA, ...
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Les bonnes pratiques de distribution pour les substances actives

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Année scolaire 2025 - 2026
... Connaître les obligations faites aux importateurs de substances actives, Identifier les modes de preuve exigés en termes de traçabilité des...
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Optimiser la conception de vos dossiers de lot pour diminuer les erreurs et faciliter la revue

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaitre les exigences réglementaires en termes de contenu, Comprendre le lien entre la conception du dossier les erreurs humaines, Elaborer...
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Maitrisez les fondamentaux d-Excipact assurer la qualite et la conformite des Excipients Pharmaceutiques

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Année scolaire 2025 - 2026
-Comprendre les fondamentaux du référentiel EXCIPACT, -Connaitre les exigences clés de ce guide pour assurer la conformité des excipients pharmaceutiques....
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