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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Boulogne-Billancourt (92)

Offre de Formation Boulogne-Billancourt

evaluer la conformite BPF du site audite

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À distance / En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les points critiques en fonction du site ou secteur à auditer, Savoir mener une investigation efficace, Être pertinent dans...

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7

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Année scolaire 2025 - 2026
... II des BPF, Comprendre ce qui est requis dans les chapitres clés, Savoir comment appliquer concrètement ces exigences BPF dans...

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi

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Année scolaire 2025 - 2026
... préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier les points clés à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer...

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles rédactionnelles...

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir comment déployer l'approche processus sans désorganiser votre système BPF en place et sans vous éloigner du respect de ses...

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité.

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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Année scolaire 2025 - 2026
... retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts et les hiérarchiser, Évaluer la pertinence du plan d'actions...

Federer son equipe autour des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... implications des exigences BPF sur le terrain, Faire passer les messages clés, Fédérer votre équipe autour des BPF, Disposer de...

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP

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Année scolaire 2025 - 2026
... Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits - Savoir...

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites

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Année scolaire 2025 - 2026
... son déploiement dans un environnement pharmaceutique très réglementé ? Acquérir la méthodologie pour reconfigurer vos processus et les rendre plus...

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe 13, Mieux...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes

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Année scolaire 2025 - 2026
... sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer les actions à mettre en oeuvre pour leur mise en conformité.

Les bonnes pratiques au laboratoire de microbiologie dans les industries de sante

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Année scolaire 2025 - 2026
... à maîtriser, Définir les bonnes pratiques et procédures à appliquer pour maîtriser la qualité, Savoir évaluer le niveau de conformité...

Savoir reagir en situation de crise dans l-industrie pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
... organisation souple et efficace de gestion de crise, Acquérir les modalités et les outils pratiques de déroulement d'un processus de...

Developpement preclinique de la strategie a la preparation des donnees precliniques de l-IMPD-IB et du CTD

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Année scolaire 2025 - 2026
- Comprendre l'importance du programme de développement préclinique et de la stratégie associée, - Connaître les différents aspects et éléments...

Comment choisir et optimiser l-utilisation de vos colonnes HPLC

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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les éléments déterminants pour orienter le choix d'une colonne HPLC, Acquérir les différentes technologies de fabrication des phases greffées...

L-art de la prise de decision strategies du sport pour l-entreprise

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Année scolaire 2025 - 2026
... et cognitives de la prise de décision, • Appliquer des techniques de préparation mentale pour améliorer la prise de décision.

Utiliser l-analyse de risque pour optimiser vos controles microbiologiques en ZAC

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Année scolaire 2025 - 2026
... risque, Utiliser les outils d'analyse de risque dans le contexte des ZAC, Analyser et interpréter les résultats, Savoir justifier les...

Comprendre et mettre en oeuvre les exigences de l-ISO 9001 systemes de management de la qualite

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Année scolaire 2025 - 2026
... 9001 pour une organisation, Construire et maintenir un système de management de la qualité selon les exigences de l'ISO 9001.

ICH Q3D et impuretes elementaires principales approches analytiques

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Année scolaire 2025 - 2026
... élémentaires, Découvrir les différentes méthodes analytiques utilisées pour le dosage de ces impuretés, Comprendre au travers d'exemples les méthodologies analytiques.

Certification Conduite d-audits externes dans les industries de sante

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Année scolaire 2025 - 2026
Fournir aux auditeurs les compétences nécessaires pour mener de façon autonome et efficace des audits qualité externes....

La Fast LC - chromatographie liquide rapide et ultra rapide - optimisez la productivite au laboratoire tout en conservant vos performances analytiques

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître les différentes technologies utilisées, leurs mécanismes et phénomènes sous-jacents, Savoir choisir la solution la mieux adaptée à vos besoins,...

Auditer l-integrite des donnees dans un environnement GxP

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Année scolaire 2025 - 2026
... d'acquisition de traitement et de stockage des données (papier, hybride, électronique), Maîtriser les exigences relatives aux données et signatures électroniques,...

La toxicologie place et role dans le developpement pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître la place et le rôle de la toxicologie en développement, Acquérir les principes des tests de sécurité, Comprendre les...

Le plan de gestion des risques -PGR en pharmacovigilance

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Année scolaire 2025 - 2026
-Comprendre le cadre réglementaire et l'objectif d'un plan de gestion des risques, -Connaître le contenu et les différents aspects d'un...

Maitriser la qualite des reactifs utilises au laboratoire

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Année scolaire 2025 - 2026
... réglementaire, Diagnostiquer vos pratiques et identifier les axes d'amélioration, Définir les critères importants à prendre en compte pour fixer vos...

Le developpement pharmaceutique des formes d-application cutanee

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Année scolaire 2025 - 2026
... indispensables sur l'anatomie, la physiologie de la peau et son rôle de barrière, Connaître les principales méthodes d'études de l'absorption...

L-AQbD - application du QbD au developpement analytique se preparer a ICH Q14

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Année scolaire 2025 - 2026
... selon la même approche tout au long de leur cycle de vie. L'approche traditionnelle du développement et de validation de...

Comment garantir la continuite de la -supply chain- pharmaceutique - actualites et evolutions de la reglementation

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Année scolaire 2025 - 2026
... distribution pharmaceutique en Europe, Savoir mettre en oeuvre les procédures exigées par ces réglementations, Connaître les risques potentiels de rupture...

ICH Q3D et impuretes elementaires - analyse de risques et strategie de controle

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Année scolaire 2025 - 2026
... analyse de risques sur les matières premières, les équipements de production et les procédés de fabrication, Savoir justifier la nécessité...
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Formations par domaine dans la ville de Boulogne-Billancourt

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