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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Boulogne-Billancourt (92)

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2 jours à 2 semaines (14h à 70h)
2 semaines à 4 mois ( 70h à 560h)
Supérieur à 4 mois (supérieur à 560h)

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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1044 Non finançable CPF
Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité.

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points...

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Année scolaire 2025 - 2026
... à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la pertinence des questions soulevées, Savoir évaluer la criticité des observations relevées.

Exigences concernant les locaux et les equipements - BPF pour les...

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342 Non finançable CPF
Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
... les différentes exigences des chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces...

Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour...

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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 8, 9 et 14 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application...

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe 13, Mieux...

Exigences concernant la logistique et le controle - BPF pour les...

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Année scolaire 2025 - 2026
... 7, 10 et 11 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.

Les BPF selon l-IPEC pour les excipients a usage pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
... guide IPEC, Identifier les différences majeures par rapport aux exigences des BPF Substances Actives, Savoir comment appliquer ces exigences dans...

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre...

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Année scolaire 2025 - 2026
... 3 - optionnel) Approfondir les points critiques pour une meilleure mise en oeuvre, Connaître les guides pratiques et les textes...

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un...

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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...

evaluer la conformite BPF du site audite

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Identifier les points critiques en fonction du site ou secteur à auditer, Savoir mener une investigation efficace, Être pertinent dans...

Federer son equipe autour des BPF

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... implications des exigences BPF sur le terrain, Faire passer les messages clés, Fédérer votre équipe autour des BPF, Disposer de...

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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Savoir construire et structurer votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts...

Rediger un rapport d-audit BPF clair et sans ambiguite - identifier...

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... justifier les observations, Évaluer la criticité des écarts, Conclure de façon pertinente, Prendre du recul sur le plan d'actions proposé.

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH...

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... et les décrire, Acquérir les éléments indispensables pour les piloter, Évaluer votre système qualité pour identifier les axes de progrès.

Partie II des BPF et contexte reglementaire BPF pour les substances...

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... applicables aux substances actives, Expliciter le contenu de ce texte. NB : L'objectif de ce module n'est pas d'aller dans...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et...

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Année scolaire 2025 - 2026
... différences entre ces deux textes, Identifier les risques de non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer les...

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un...

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Année scolaire 2025 - 2026
... comment aborder son déploiement dans un environnement pharmaceutique très réglementé ? Acquérir la méthodologie pour reconfigurer vos processus et les...

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des...

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... Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits - Savoir...

L-agrement des fabricants de matieres premieres a usage pharmaceutique

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... substances actives, excipients, éléments de mise en forme pharmaceutique... Identifier les étapes nécessaires à l'agrément d'un fabricant, Acquérir les différentes...

La Fast LC - chromatographie liquide rapide et ultra rapide -...

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... futures mises au point de méthodes ou transposition de techniques HPLC classiques vers des méthodes en « FAST LC ».

Les variations pharmaceutiques aux dossiers d-AMM en dehors des...

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... qui doivent être associées aux dossiers de variations, Identifier les documents autres que le dossier d'AMM à mettre à jour.

Reglement EU 2017 - 745 -MDR maitriser l-evolution de la...

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Acquérir une vision complète de la réglementation actuelle, Identifier les changements clés de la transition de la directive au règlement,...

Mettre en oeuvre la methode HACCP

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... survenir à chaque étape unitaire, Savoir identifier les points et les étapes critiques à maîtriser (Critical Control Points - CCP).

Le developpement pharmaceutique des formes d-application cutanee

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... leur développement depuis les études de préformulation jusqu'au produit fini, Acquérir les connaissances indispensables sur l'anatomie, la physiologie de la...

Developpement preclinique de la strategie a la preparation des...

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Année scolaire 2025 - 2026
- Comprendre l'importance du programme de développement préclinique et de la stratégie associée, - Connaître les différents aspects et éléments...

L-etablissement des specifications d-un produit pharmaceutique et...

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Comprendre le processus d'établissement des spécifications, Acquérir la démarche pour établir les spécifications : cas des substances actives et des...

Construire une check-list pour auditer un fabricant de substances...

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Année scolaire 2025 - 2026
... des audits afin d'évaluer la conformité d'un système et d'un site, Être pertinent dans le questionnement, Être plus confiant et...

Maitriser les bonnes pratiques de distribution

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Connaître les points clés et les exigences des Bonnes Pratiques de Distribution, Mettre oeuvre ces exigences au quotidien....

Les exigences reglementaires concernant la gestion des resultats hors...

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Année scolaire 2025 - 2026
... Acquérir une meilleure connaissance des exigences réglementaires, Comprendre les obligations et les interdits lors du traitement d'un résultat hors spécification.

Quelle chromatographie pour quel compose - panorama des differentes...

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... différentes techniques et leur domaine d'application, Etre capable de choisir un appareillage (instrument, colonne) en fonction d'un composé à analyser.

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