Formation Recherche clinique
Offres de Formation Recherche clinique
2700 €
4990 €
892 €
1484 €
4490 €
8980 €
72400 €
150400 €
Pourquoi suivre une formation en recherche clinique ?
Vous travaillez dans le secteur de la santé et souhaitez participer concrètement au développement de nouveaux traitements. Une formation en recherche clinique vous donne les clés pour piloter ou suivre des essais cliniques dans les règles de l'art.
Formation recherche clinique : pour quels profils et niveaux ?
- Professionnels paramédicaux : vous êtes infirmier ou kinésithérapeute et souhaitez élargir votre champ d'action au-delà du soin. Une formation de technicien d'études cliniques (TEC) vous permet d'assister un médecin investigateur dans la conduite d'essais en milieu hospitalier.
- Diplômés scientifiques bac +2/+5 : vous avez un bagage en sciences ou en biologie et visez le secteur pharmaceutique. Un cursus d'assistant de recherche clinique (ARC) vous prépare au monitoring d'études pour le compte d'un promoteur.
- Chefs de projet en reconversion : vous coordonnez déjà des projets complexes et voulez les transposer au développement du médicament. Une option chef de projet en recherche clinique vous forme à piloter un essai sur ses dimensions réglementaire et budgétaire.
- Professionnels déjà en poste : vous exercez dans un service de recherche clinique sans diplôme spécialisé. Une formation continue reconnue (DU ou DIU) valide vos acquis et renforce votre crédibilité auprès des promoteurs.
Ce que vous saurez faire après une formation en recherche clinique
Voici les compétences opérationnelles que vous développez au fil du parcours.
- Lire et appliquer un protocole d'essai clinique dès la phase de mise en place sur un site investigateur.
- Contrôler la conformité des données recueillies dans un cahier d'observations selon les Bonnes Pratiques Cliniques.
- Détecter et déclarer un événement indésirable grave dans les délais imposés par la réglementation en vigueur.
- Organiser la logistique d'un essai en coordonnant les intervenants médicaux et le promoteur industriel.
- Rédiger un rapport de monitoring exploitable par une équipe qualité sans reformulation nécessaire.
Exemple de programme de formation en recherche clinique
Voici deux exemples de parcours pour vous projeter concrètement dans une formation en recherche clinique.
Recherche clinique : fondamentaux et conduite d'essais (niveau initiation)
Ce parcours s'adresse aux candidats sans expérience préalable en essais cliniques. Il vise à maîtriser le cadre réglementaire et les opérations de base sur un site.
- Durée estimée : 5 jours
- Objectif principal : être opérationnel comme TEC sur un essai hospitalier de phase II ou III
| Intitulé du module | Durée estimée | Compétences acquises |
|---|---|---|
| Réglementation et éthique des essais cliniques | 7 heures | Appliquer le cadre légal à une étude donnée |
| Protocole et cahier d'observations | 7 heures | Renseigner un cahier d'observations sans erreur de saisie |
| Bonnes Pratiques Cliniques et rôle du TEC | 7 heures | Assister un médecin investigateur sur un site hospitalier |
| Pharmacovigilance et gestion des événements indésirables | 7 heures | Déclarer un événement indésirable grave dans les délais réglementaires |
Recherche clinique : monitoring et coordination d'études (niveau perfectionnement)
Ce parcours cible les professionnels déjà actifs en recherche clinique souhaitant accéder au poste d'ARC promoteur. Il vise à piloter le suivi d'un essai multicentrique de bout en bout.
- Durée estimée : 5 jours
- Objectif principal : conduire le monitoring d'un essai clinique pour le compte d'un promoteur industriel
| Intitulé du module | Durée estimée | Compétences acquises |
|---|---|---|
| Monitoring et contrôle qualité sur site | 7 heures | Rédiger un rapport de visite de monitoring exploitable sans reformulation |
| Organisation et budget d'un essai clinique | 7 heures | Construire un budget d'essai réaliste pour un promoteur industriel |
| Gestion des écarts et statistiques appliquées | 7 heures | Identifier un écart protocolaire et proposer une action corrective documentée |
| Études post-autorisation de mise sur le marché | 7 heures | Mettre en place le suivi d'une étude post-AMM selon le plan de gestion des risques |