Diplome Universitaire Methodes en recherche clinique

› Introduction :
- Définition de l'épidémiologie. Panorama des questions auxquelles elle permet de répondre, en particulier dans le domaine de la recherche clinique.

› Principaux outils en statistique :
- Rappels de base en biostatistique utiles en épidémiologie : différents types de variables, représentations graphiques, paramètres de position ou de dispersion, construction d'intervalles de confiance, principes des tests statistiques. Spécificités des données de survie.

› Principaux schémas d'étude en épidémiologie, précision et validité :
- Grands schémas d'étude en épidémiologie. Mesures de fréquence, d'association et d'impact. Sources d'erreur. Grands principes de l'analyse des données en épidémiologie analytique. Spécificités des données de survie.

› Essais cliniques :
- Essais comparatifs randomisés, de supériorité ou d'équivalence. Schémas en groupes parallèles, essais croisés, plans factoriels. Calcul de taille d'échantillon. Principes de l'analyse.

› Études diagnostiques :
- Evaluation de la fiabilité et la validité de tests ou d'examens diagnostiques. Principes de l'analyse et de l'interprétation des résultats.

› Études pronostiques :
Principe et schéma des études pronostiques. Méthodes et principes de l'analyse. Interprétation des résultats.

› Bonnes pratiques cliniques, protection des données et aspects règlementaires :
- Aspects éthiques et réglementaires. Aspects logistiques. Assurance qualité.