▷ Offre de Formation Attache de recherche clinique avec Sup santé

Public admis

Salarié en poste

Demandeur d'emploi

Entreprise

Etudiant

Prix

8980 €

Durée

Nous contacter

Niveau visé

Niveau > BAC + 5

Localité

En présentiel

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Objectifs

Basée sur une approche par compétences, cette formation professionnelle vise à vous à rendre opérationnel rapidement afin de faciliter votre insertion professionnelle. Cette approche s'appuie sur les réalités terrain pour identifier les compétences à acquérir pour exercer les missions quotidiennes d'un ARC, et non plus seulement des savoirs théoriques.

Ainsi, à l'issue de sa formation l'apprenant sera capable de contrôler et initier une étude clinique en maîtrisant les techniques de monitoring conformément aux protocoles et la règlementation en vigueur. Il pourra s'assurer de la pharmacovigilance des essais cliniques dont il est responsable. Il sera notamment capable de réaliser toutes les tâches acquises autour des 4 Blocs de compétences :
Bloc 1.?Initier et diriger une étude clinique
Bloc 2.?Suivre et contrôler la qualité d'une étude clinique
Bloc 3.?Élaborer la documentation d'une étude clinique et coordonner l'équipe autour du processus documentaire
Bloc 4.?Gérer la pharmacovigilance d'une étude clinique

L'approche par blocs de compétences, est un format des plus accessibles pour développer son employabilité.

Programme

Bloc 1. Initier et diriger une étude clinique

Planification et organisation d'une étude clinique

Gestion de la sélection des sites d'étude

Organisation logistique de l'étude clinique

Coordination des différentes étapes de l'étude clinique

Gestion de la mise en place des sites d'étude

?
Bloc 2. Suivre et contrôler la qualité d'une étude clinique

Contrôle qualité des données cliniques

Monitoring des centres d'étude

Contrôle du stockage et dispensation des traitements et des produits

Vérification de la qualité des échantillons biologiques
?
Bloc 3. Élaborer la documentation d'une étude clinique et coordonner l'équipe autour du processus documentaire

Élaboration de la documentation

Gestion de la conformité règlementaire de la documentation

Mise à jour de la documentation

Management de l'équipe impliquée dans le processus documentaire

Contrôle de la qualité de la documentation

Transmission des documents aux autorités compétentes
?
Bloc 4. Gérer la pharmacovigilance d'une étude clinique

Collecte et évaluation des données de pharmacovigilance

Conformité règlementaire et procédurale de la pharmacovigilance

Gestion des rapports et transmission aux autorités

Management des ressources et des échéances liées à la pharmacovigilance de l'étude

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