DIU formation des assistants de recherche clinique promoteur et investigateur

Sorbonne Université

Non finançable CPF
Tout public
Présentiel
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Durée
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Niveau visé
Niveau BAC + 2
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En présentiel
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Cette formation est disponible dans les centres de formation suivants:
  • 75 - Paris 6e
Cette formation peut être dispensée dans votre entreprise dans les localités suivantes :
  • 75 - Paris
  • 77 - Seine-et-Marne
  • 78 - Yvelines
  • 91 - Essonne
  • 92 - Hauts-de-Seine
  • 93 - Seine-Saint-Denis
  • 94 - Val-de-Marne
  • 95 - Val-d'Oise
Objectifs
Former les assistants de recherche clinique et les techniciens d'études cliniques qui sont chargés d'assurer le suivi des essais cliniques des médicaments FARC
Programme
- Stratégie de développement d'un médicament : problèmes juridiques, éthiques et déontologiques dans les essais cliniques. - Le médicament et l'AFSSAPS. - Les populations à risques, essais cliniques et enregistrements internationaux. - Bases méthodologiques des essais cliniques : protocole et cahier d'observations d'un essai. - Bonnes pratiques cliniques. - Évènements critiques, pharmacovigilance. - Principes de statistiques appliquées aux essais cliniques. - Organisation et budget des essais cliniques. - Études post-AMM et révisions.

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