DIU formation des assistants de recherche clinique promoteur et investigateur
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Niveau BAC + 2
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Objectifs
Former les assistants de recherche clinique et les techniciens d'études cliniques qui sont chargés d'assurer le suivi des essais cliniques des médicaments FARC
Programme
- Stratégie de développement d'un médicament : problèmes juridiques, éthiques et déontologiques dans les essais cliniques. - Le médicament et l'AFSSAPS. - Les populations à risques, essais cliniques et enregistrements internationaux. - Bases méthodologiques des essais cliniques : protocole et cahier d'observations d'un essai. - Bonnes pratiques cliniques. - Évènements critiques, pharmacovigilance. - Principes de statistiques appliquées aux essais cliniques. - Organisation et budget des essais cliniques. - Études post-AMM et révisions.
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