Offre de Formation Attache de recherche clinique avec Mediaxe formation

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Vous pouvez suivre cette formation depuis chez vous ou depuis n’importe quel endroit à distance.

Objectifs

- Concevoir et utiliser les outils indispensables à la gestion des essais cliniques depuis la soumission des dossiers aux autorités jusqu'au rapport clinique. - Planifier, organiser et réaliser les visites de mise en place et de suivi des études cliniques et épidémiologiques. - Garantir l'authenticité des données recueillies. - Maîtriser les circuits de déclaration dont ceux des événements indésirables graves.

Programme

- Les étapes et les challenges du développement thérapeutique. - La recherche clinique sur l'homme, les éléments du corps humain et les données. - Les aspects éthiques et règlementaires des essais cliniques. - Les responsabilités des intervenants dans la recherche clinique. - Les documents de la recherche clinique dont l'eCRF. - Le développement d'un dispositif médical. - Les étapes de la gestion d'une étude clinique. - L'assurance qualité, SOP, Audit Inspection. - La pharmacovigilance. - La méthodologie des essais cliniques. - La physiopathologie : quelques organes essentiels. - Les essais cliniques en cancérologie. - En période distancielle, l'intégralité de notre formation est réalisée via notre plateforme de formation à distance (moodle) qui nous permet de dispenser les cours par visioconférence, d'interagir avec les apprenants grâce à des outils collaboratifs et de valider l'acquisition des connaissances via des tests en ligne.

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