Chef de projet de recherche clinique
De Vinci Higher Education
Non finançable CPF
Tout public
En ligne
Public admis
Salarié en poste
Demandeur d'emploi
Entreprise
Étudiant
Prix
2700 €
Durée
Nous contacter
Localité
En ligne
Vous pouvez suivre cette formation depuis chez vous ou depuis n’importe quel endroit à distance.
Objectifs
Concevoir et gérer le système documentaire relatif à une étude clinique
Sélectionner un site et mettre en place un essai clinique
Manager un essai clinique à distance et sur site
Clôturer un essai clinique
Sélectionner un site et mettre en place un essai clinique
Manager un essai clinique à distance et sur site
Clôturer un essai clinique
Programme
Prévoir et préparer les étapes et les documents clés du projet d'étude clinique
Concevoir les cahiers d'observation d'une étude clinique dans le respect du protocole et de la règlementation
Constituer le classeur investigateur et prévoir sa mise à jour avant, pendant et après la clôture de l'étude
Rédiger et transmettre les rapports de visite et de signalement dans le respect des bonnes pratiques cliniques et des procédures opératoires standards
Gérer l'archivage des documents relatifs à l'étude clinique et garantir la traçabilité des modifications effectuées
Concevoir les cahiers d'observation d'une étude clinique dans le respect du protocole et de la règlementation
Constituer le classeur investigateur et prévoir sa mise à jour avant, pendant et après la clôture de l'étude
Rédiger et transmettre les rapports de visite et de signalement dans le respect des bonnes pratiques cliniques et des procédures opératoires standards
Gérer l'archivage des documents relatifs à l'étude clinique et garantir la traçabilité des modifications effectuées
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