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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Asnières-sur-Seine (92)

Offre de Formation Asnières-sur-Seine

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF

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À distance / En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite claire et synthétique, Faire ressortir les messages clés.

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité....

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF

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En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... éloigner du respect de ses exigences, Identifier vos processus et leurs interactions, Savoir dresser la cartographie de vos processus et...

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir construire et structurer votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts...

evaluer la conformite BPF du site audite

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Année scolaire 2025 - 2026
... dans le questionnement, Être capable d'évaluer les réponses en temps réel et d'approfondir en fonction des risques avérés ou supposés,...

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi

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Année scolaire 2025 - 2026
... à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la pertinence des questions soulevées, Savoir évaluer la criticité des observations relevées.

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7

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Année scolaire 2025 - 2026
... Seconde partie (jour 3 - optionnel) Approfondir les points critiques pour une meilleure mise en oeuvre, Connaître les guides pratiques...

Federer son equipe autour des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... pour créer une dynamique, Faire un état des lieux de vos pratiques, des dérives et de leurs causes pour proposer...

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites

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En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les principes et les points clés de la démarche du Lean management et son utilité pour l'optimisation de vos...

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP

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En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits - Savoir comment les appliquer

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes

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Année scolaire 2025 - 2026
... et de l'annexe 11 des GMP européennes, Connaître les similitudes et les différences entre ces deux textes, Identifier les risques...

Vérifications et informations spécifiques : les clés d'une mise en oeuvre sereine et efficace

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CNCC SERVICES
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Année scolaire 2025 - 2026
... vérifier et les informations à collecter au cours de la mission de certification des comptes afin de gagner en efficacité.

Aptitude à l’utilisation pour le marquage CE des DM (normes EN 62366-1 et 62366-2)

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Année scolaire 2025 - 2026
... et l’évaluation du produit. Savoir rédiger un dossier respectant la norme EN 62366 donnant présomption de conformité au marquage CE.

Principes de la biostatistique et autres bases scientifiques

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Année scolaire 2025 - 2026
Définir les notions de base en statistiques et en épidémiologie. Décrire les outils statistiques de base et avancés utilisés dans...

Maîtriser les systèmes de production d'eau en milieu pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
... derniers textes en vigueur. Approfondir ses connaissances pour faire les bons choix de conception, comprendre et comparer les principales technologies...

Investigation clinique des DM selon l’ISO 14155:2020 et bonnes pratiques cliniques

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Année scolaire 2025 - 2026
... 14155 se décline dans les contextes nationaux. Bénéficier d’une comparaison avec l’approche « Médicament » selon le référentiel ICH-GCP E6.

Règlement EU 2017/745 (MDR) : maîtriser l’évolution de la réglementation européenne du dispositif médical dans le cadre de votre entreprise

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Année scolaire 2025 - 2026
... du dispositif médical. Relier les nouvelles exigences générales de performance et de sécurité avec les processus impactés. Discuter avec la...

Les recherches non interventionnelles : de la réglementation à la gestion opérationnelle

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Année scolaire 2025 - 2026
... Classifier les différents types d'études dans le cadre réglementaire. Implémenter les protocoles dans le respect de la protection des données....

Environnement réglementaire des dispositifs médicaux : vision stratégique

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Année scolaire 2025 - 2026
... vision transversale de la réglementation sur les dispositifs médicaux en identifiant les différents textes et les échéances de mise en...

Les enjeux de l'abus de marché

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AFGES
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Année scolaire 2025 - 2026
... dispositif de prévention, de détection et de déclaration. Appréhender et comprendre la notion de faisceau d’indices (hiérarchisation des indices) pour...

Reportings (RUBA / Protide / BDP / Anacrédit)

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Salarié en poste
Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre le dispositif RUBA, PROTIDE, Balance des paiements et AnaCredit. Connaître et approfondir les modalités d’élaboration et de contrôle de...

Matériovigilance : rôle, missions, responsabilités et organisation

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Année scolaire 2025 - 2026
... du MDR en Europe. Expliquer les différents types d'incidents et le processus de notification. Illustrer le processus de traitement et...

Maitriser la conception et le développement de Dispositifs Médicaux innovant selon le MDR et l'ISO 13485

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Salarié en poste
Année scolaire 2025 - 2026
Établir l'impact de l'environnement réglementaire sur la conception et le développement d'un DM. Planifier la conception et le développement d'un...

Les variations de la documentation chimique et pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
... en Europe. Comprendre au travers de cas pratiques comment appliquer les différents textes réglementaires et quelle est la meilleure stratégie...

Appliquer ICH Q9 : de l’analyse du risque au management du risque qualité

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Année scolaire 2025 - 2026
... de retour dans son entreprise, de mettre en place une démarche complète d’analyse de risque sur un sujet choisi. Bénéficier...

Gestion des risques selon l'EN 14971:2019 : connaître la norme et maîtriser la méthode

PARIS
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Année scolaire 2025 - 2026
... règles méthodologiques de la norme 14971:2019. Inclure le processus de gestion des risques produit et processus dans le système de...

Comment eviter les deviations et les rappels de lots lies aux operations de conditionnement

BOULOGNE-BILLANCOURT
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Année scolaire 2025 - 2026
... ce domaine, Identifier et analyser les anomalies lors d'opérations de conditionnement, Savoir déterminer leurs causes, Déployer des actions correctives et...

Le developpement pharmaceutique des formes d-application cutanee

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Année scolaire 2025 - 2026
Acquérir les connaissances indispensables sur les formes cutanées et les caractéristiques à prendre en compte lors de leur développement pharmaceutique,...

Bonnes pratiques d-echantillonnage et de prelevement dans les flux matieres en production pharmaceutique

BOULOGNE-BILLANCOURT
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Année scolaire 2025 - 2026
... 2 Comprendre les principes du contrôle statistique des lots et les règles d'échantillonnage pour les contrôles par attributs (*), Définir...
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Formations par ville

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Formations par métier

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Formations par métier à Asnières-sur-Seine

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