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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Asnières-sur-Seine (92)

Offre de Formation Asnières-sur-Seine

Fonctionnement de la plateforme

Les résultats affichés sont des offres de formation correspondant à votre recherche. Certaines de ces formations proviennent de centres partenaires qui rémunèrent notre plateforme pour chaque demande d'information générée. Cela nous permet de maintenir un service gratuit et accessible à tous les utilisateurs.

Les offres de formation issues de centres partenaires (clients) sont d’abord classées selon leur pertinence par rapport à votre recherche, afin de vous proposer les formations les plus adaptées à vos besoins. En cas de pertinence équivalente, les formations sont ensuite ordonnées en fonction de leur performance, calculée notamment sur la base du montant payé par le centre de formation pour chaque mise en relation. Les formations proposées par des centres non partenaires (non clients), qui ne versent aucune rémunération à notre plateforme, apparaissent après celles des centres partenaires et sont également triées par pertinence. Elles sont reconnaissables car elles ne disposent pas de logos.

Pour plus d'informations, consultez nos règles de fonctionnement de la plateforme.

Partie II des BPF et contexte reglementaire BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments

ASNIÈRES-SUR-SEINE ET 1 AUTRE(S) LOCALITÉ(S)
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En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... texte. NB : L'objectif de ce module n'est pas d'aller dans le détail de chacune des exigences de ce texte.

Rediger un rapport d-audit BPF clair et sans ambiguite - identifier et hierarchiser les ecarts

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En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
Transcrire et justifier les observations, Évaluer la criticité des écarts, Conclure de façon pertinente, Prendre du recul sur le plan...

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi

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En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... des méthodes pour accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier les points clés à...

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité....

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7

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En centre / En entreprise
Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... les exigences de la partie II des BPF, Comprendre ce qui est requis dans les chapitres clés, Savoir comment appliquer...

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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Année scolaire 2025 - 2026
... leur justification, Déterminer la criticité des écarts et les hiérarchiser, Évaluer la pertinence du plan d'actions proposé par les audités.

Exigences concernant les locaux et les equipements - BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments

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Année scolaire 2025 - 2026
... chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.

evaluer la conformite BPF du site audite

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Année scolaire 2025 - 2026
... dans le questionnement, Être capable d'évaluer les réponses en temps réel et d'approfondir en fonction des risques avérés ou supposés,...

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite claire et synthétique, Faire ressortir les messages clés.

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... processus sans désorganiser votre système BPF en place et sans vous éloigner du respect de ses exigences, Identifier vos processus...

Federer son equipe autour des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... pour créer une dynamique, Faire un état des lieux de vos pratiques, des dérives et de leurs causes pour proposer...

Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments

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Année scolaire 2025 - 2026
... 8, 9 et 14 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.

Exigences concernant la logistique et le controle - BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments

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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 7, 10 et 11 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application...

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les principes et les points clés de la démarche du Lean management et son utilité pour l'optimisation de vos...

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP

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Année scolaire 2025 - 2026
... des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits - Savoir comment les appliquer

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes

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Année scolaire 2025 - 2026
Enrichir vos connaissances sur les exigences du 21 CFR Part 11 et de l'annexe 11 des GMP européennes, Connaître les...

Biostatistiques - notions de base et bonnes pratiques

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Année scolaire 2025 - 2026
... afin de mieux exploiter vos données et optimiser vos résultats, Déterminer les tests statistiques les plus adéquats pour vérifier vos...

Se preparer a une inspection par une agence reglementaire

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Année scolaire 2025 - 2026
... préparer une inspection des autorités de santé, Identifier les sujets à risque et gérer le plan d'actions correspondant, Savoir organiser...

Reglement EU 2017 - 745 -MDR maitriser l-evolution de la reglementation europeenne du dispositif medical

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Année scolaire 2025 - 2026
... l'impact de ces changements clés sur vos produits, votre organisation et votre SMQ, Construire un plan de transition pour se...

La compression industrielle comprehension et pilotage du procede

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Année scolaire 2025 - 2026
... de l'opération de compression, Connaître les paramètres de réglage et de régulation des presses à comprimer, Identifier les caractéristiques du...

Mettre en oeuvre la materiovigilance et le suivi apres commercialisation de vos dispositifs medicaux

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Année scolaire 2025 - 2026
... place des activités de vigilance requises par la réglementation, Mettre en place le suivi après commercialisation de vos dispositifs médicaux.

Production- purification et caracterisation des proteines therapeutiques recombinantes

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Année scolaire 2025 - 2026
... la purification des protéines recombinantes et les risques associés pour la qualité et la sécurité du produit, Examiner l'arsenal des...

Le monitoring des essais cliniques methodologies et outils pratiques pour les attaches de recherche clinique

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Année scolaire 2025 - 2026
... moniteur dans une étude clinique, Acquérir des méthodes de travail pour optimiser la planification de vos activités, Gagner en efficacité...

Comment maitriser la qualite et la fiabilite de votre resultat d-analyse

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Année scolaire 2025 - 2026
... impacter la fiabilité des résultats, Savoir comment minimiser les risques en fixant précisément des méthodologies d'analyse et d'exploitation des résultats...

Decouvrir le role et l-importance des affaires reglementaires dans les entreprises pharmaceutiques

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Année scolaire 2025 - 2026
... du médicament, Connaître la globalité du dossier de demande d'AMM, les différentes procédures de dépôt et de maintenance des dossiers.

Les variations pharmaceutiques aux dossiers d-AMM en dehors des frontieres europeennes - USA- Canada- Japon et quelques exemples issus d-autres pays

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Année scolaire 2025 - 2026
... variations en fonction des référentiels en vigueur dans la région du monde concernée et les délais d'approbation, Connaître les exigences...

Qualification et validation du nettoyage des laveurs - secheurs de verrerie de laboratoire dans les industries pharmaceutiques et cosmetiques

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Année scolaire 2025 - 2026
... méthodologie de qualification des laveurs de verrerie utilisés en laboratoire, Acquérir la méthodologie de validation des recettes de nettoyage associées.

Les gaz pharmaceutiques - du prelevement au suivi analytique

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Année scolaire 2025 - 2026
... points de prélèvements à réaliser, Connaître les analyses requises et les techniques utilisées pour les contrôles, Savoir exploiter les résultats.

Les medicaments orphelins developpement et reglementation en Europe

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Année scolaire 2025 - 2026
... du médicament orphelin, - Connaitre la procédure d'enregistrement et le rôle de l'EMA, - Comprendre les intérêts de ce positionnement.
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