Maitriser la conception et le développement de Dispositifs Médicaux innovant selon le MDR et l'ISO 13485
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Objectifs
Établir l'impact de l'environnement réglementaire sur la conception et le développement d'un DM. Planifier la conception et le développement d'un DM en conformité avec les exigences réglementaires. Expliquer les étapes de la conception et du développement d'un DM et leurs attendus. Spécifier la documentation et le suivi de la conception et du développement d'un DM.
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