Matériovigilance : rôle, missions, responsabilités et organisation

Décrire le processus de matériovigilance d'un dispositif médical dans le cadre du MDR en Europe. Expliquer les différents types d'incidents et le processus de notification. Illustrer le processus de traitement et suivi des incidents de vigilance. Décrire les règles pratiques de fonctionnement de la matériovigilance au sein d'une organisation. Construire un plan d'inspection pour trouver les points abordés en inspection. Analyser le rapport d'inspection. Analyser les mesures administratives à la suite d'une inspection. Gérer les suites d'une inspection : relations avec l'autorité.