Le developpement pharmaceutique des formes d-application cutanee
Cefira
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Objectifs
Acquérir les connaissances indispensables sur les formes cutanées et les caractéristiques à prendre en compte lors de leur développement pharmaceutique,
Connaître les critères et les contraintes pharmacotechniques en fonction du choix de la cible et de la forme pharmaceutique à développer,
Cerner les différentes étapes de leur développement depuis les études de préformulation jusqu'au produit fini en tenant compte des exigences réglementaires (ICH Q8),
Acquérir les connaissances indispensables sur l'anatomie, la physiologie de la peau et son rôle de barrière,
Connaître les principales méthodes d'études de l'absorption cutanée, nécessaires au développement des formulations.
N.B. : L'optimisation des procédés de fabrication de la forme commerciale, les études d'extrapolation d'échelle de fabrication et les étapes de transfert industriel ne font pas partie des sujets détaillés dans le cadre de cette formation.
Connaître les critères et les contraintes pharmacotechniques en fonction du choix de la cible et de la forme pharmaceutique à développer,
Cerner les différentes étapes de leur développement depuis les études de préformulation jusqu'au produit fini en tenant compte des exigences réglementaires (ICH Q8),
Acquérir les connaissances indispensables sur l'anatomie, la physiologie de la peau et son rôle de barrière,
Connaître les principales méthodes d'études de l'absorption cutanée, nécessaires au développement des formulations.
N.B. : L'optimisation des procédés de fabrication de la forme commerciale, les études d'extrapolation d'échelle de fabrication et les étapes de transfert industriel ne font pas partie des sujets détaillés dans le cadre de cette formation.
Programme
Les formes pharmaceutiques administrées par voie cutanée Le développement pharmaceutique des formes cutanées locales et transdermiques Exemples de développement de différentes formes cutanées : 1er exemple - Les formes cutanées classiques (lotion, gel, émulsions) Considérations réglementaires 2ème exemple - Les systèmes transdermiques passifsLes approches innovantes et leur intérêt pour les molécules ne passant pas la barrière cutanée de manière passive (ex. Macromolécules, peptides, protéines).
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