Les recherches non interventionnelles : de la réglementation à la gestion opérationnelle
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Objectifs
Élaborer un plan pour la gestion opérationnelle d'une étude post-AMM. Classifier les différents types d'études dans le cadre réglementaire. Implémenter les protocoles dans le respect de la protection des données. Intégrer les bonnes pratiques dans la mise en œuvre des études. Évaluer les bonnes pratiques en épidémiologie. Appliquer les principes épidémiologiques aux études non interventionnelles.
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