Les variations de la documentation chimique et pharmaceutique
IFIS INTERACTIVE
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Non renseigné
Présentiel
Public admis
Salarié en poste
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Entreprise
Étudiant
Prix
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Durée
2 jours
Pré-requis
AUCUN
Localité
En présentiel
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Objectifs
Approfondir sa connaissance des textes réglementaires à utiliser pour réaliser les différents types de modifications chimiques et pharmaceutiques du dossier d’AMM, en France et en Europe. Comprendre au travers de cas pratiques comment appliquer les différents textes réglementaires et quelle est la meilleure stratégie à adopter. Expliciter la conduite à tenir et les documents à fournir pour les modifications listées dans les textes du règlement.
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