▷ Offre de Formation Bonnes pratiques d-echantillonnage et de prelevement dans les flux matieres en production pharmaceutique avec Cefira

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Entreprise

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Prix

1440 €

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En présentiel

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Objectifs

Première partie : Jour 1

Connaître les exigences réglementaires et normatives,

Appliquer les bonnes pratiques de prélèvement.

Deuxième partie : Jour 2

Comprendre les principes du contrôle statistique des lots et les règles d'échantillonnage pour les contrôles par attributs (*),

Définir un plan d'échantillonnage représentatif.

(*) N.B. : Cette partie concerne surtout l'échantillonnage des articles de conditionnement et des produits semi finis et finis dans l'industrie pharmaceutique.

Programme

Première partie : jour 1

Mieux connaitre les bonnes pratiques de prélèvement pour bien les appliquer

Définitions et objectifs

Aspects réglementaires

Personnel de prélèvement

Locaux de prélèvement

Matériel de prélèvement

La documentation liée aux prélèvements

Prélèvement et contrôle microbiologique de l'eau purifiée

Deuxième partie : jour 2

Savoir justifier ses plans d'échantillonnage statistique pour le contrôle des lots (sur la base de la norme ISO 2859-1)

Prélèvements à réception

Prélèvements en cours de production

Principe du contrôle statistique des lots : norme NF X 06-021

Règles d'échantillonnage pour les contrôles par attributs : norme NF ISO 2859-1

Harmonisation des NQA et classification des défauts

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