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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Poissy (78)

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2 jours à 2 semaines (14h à 70h)
2 semaines à 4 mois ( 70h à 560h)
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Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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1032 Non finançable CPF
Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
Savoir construire et structurer votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts...

Exigences concernant la logistique et le controle - BPF pour les...

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Année scolaire 2025 - 2026
... 7, 10 et 11 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... le contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe 13,...

Rediger un rapport d-audit BPF clair et sans ambiguite - identifier...

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Année scolaire 2025 - 2026
... justifier les observations, Évaluer la criticité des écarts, Conclure de façon pertinente, Prendre du recul sur le plan d'actions proposé.

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points...

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Année scolaire 2025 - 2026
... à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la pertinence des questions soulevées, Savoir évaluer la criticité des observations relevées.

Partie II des BPF et contexte reglementaire BPF pour les substances...

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... applicables aux substances actives, Expliciter le contenu de ce texte. NB : L'objectif de ce module n'est pas d'aller dans...

Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour...

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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 8, 9 et 14 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application...

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité.

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH...

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Année scolaire 2025 - 2026
... processus et les décrire, Acquérir les éléments indispensables pour les piloter, Évaluer votre système qualité pour identifier les axes de...

Federer son equipe autour des BPF

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... les implications des exigences BPF sur le terrain, Faire passer les messages clés, Fédérer votre équipe autour des BPF, Disposer...

Exigences concernant les locaux et les equipements - BPF pour les...

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Année scolaire 2025 - 2026
... les différentes exigences des chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces...

evaluer la conformite BPF du site audite

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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les points critiques en fonction du site ou secteur à auditer, Savoir mener une investigation efficace, Être pertinent dans...

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre...

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Année scolaire 2025 - 2026
... partie (jour 3 - optionnel) Approfondir les points critiques pour une meilleure mise en oeuvre, Connaître les guides pratiques et...

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un...

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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et...

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... les différences entre ces deux textes, Identifier les risques de non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer...

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un...

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... Savoir comment aborder son déploiement dans un environnement pharmaceutique très réglementé ? Acquérir la méthodologie pour reconfigurer vos processus et...

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des...

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Année scolaire 2025 - 2026
- Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits -...

Assumer la responsabilite pharmaceutique sur un site exploitant

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Année scolaire 2025 - 2026
... réglementaires des exploitants pharmaceutiques et les référentiels opposables, Mieux appréhender le statut de l'exploitant et les rôles et responsabilités du...

Le dossier de demande d-AMM d-un medicament generique - savoir...

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... Savoir préparer des dossiers d'enregistrement conformes, Identifier les sources d'échec en examinant des causes de rejet possibles afin de les...

Chromatographie en phase gazeuse module expert

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... gazeuse, Identifier les techniques matures directement utilisables au laboratoire, Connaître les principaux prestataires / experts pour les techniques les plus...

La validation de procedes de fabrication aseptique dans l-industrie...

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... la mise en oeuvre de la validation, Savoir comment garantir le maintien de l'état validé, Élargir vos connaissances sur l'utilisation...

L-art de la prise de decision strategies du sport pour l-entreprise

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... et cognitives de la prise de décision, • Appliquer des techniques de préparation mentale pour améliorer la prise de décision.

Demande d-ouverture et de modification d-etablissements...

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... de modifications des établissements pharmaceutiques, Constituer un dossier de demande d'ouverture et/ou de modification, Se conformer aux attentes des autorités.

Introduction au developpement galenique d-un medicament - etude des...

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... formes galéniques associées, Comprendre l'importance et la finalité des différentes étapes d'un développement galénique, Faire le point sur les dispositions...

Les controles d-environnement en salle propre controles physiques et...

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... maîtrise de la contamination, Connaître les principes des appareils de mesure utilisés, Connaître les contrôles physiques, microbiologiques et mesures à...

Le plan de gestion des risques -PGR en pharmacovigilance

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-Comprendre le cadre réglementaire et l'objectif d'un plan de gestion des risques, -Connaître le contenu et les différents aspects d'un...

S-impregner de la culture et de la qualite pharmaceutique - maitrise...

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Année scolaire 2025 - 2026
... métiers intervenants dans ces processus et connaître leurs obligations, Mieux comprendre les tenants et aboutissants des missions de l'assurance qualité.

Construire une check-list pour auditer un fabricant de substances...

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... des audits afin d'évaluer la conformité d'un système et d'un site, Être pertinent dans le questionnement, Être plus confiant et...

La sous-traitance des controles aux fabricants de matieres premieres...

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Connaitre les dispositions réglementaires, Acquérir les outils et la méthodologie permettant de déployer l'ensemble des étapes conduisant à la sous-traitance...

Les methodes alternatives pour l-evaluation de la securite des...

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Année scolaire 2025 - 2026
... les ingrédients cosmétiques et les tests valides pour les produits cosmétiques, -Appréhender les avantages, les inconvénients et les limites de...

Formations par domaine

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Formations en Bonnes pratiques de fabrication (bpf)

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