S-impregner de la culture et de la qualite pharmaceutique - maitrise de la qualite

Cefira

Non finançable CPF
Tout public
Présentiel
Public admis
Salarié en poste
Demandeur d'emploi
Entreprise
Etudiant
Prix
342 €
Durée
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Localité
En présentiel
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Cette formation est disponible dans les centres de formation suivants:
  • 92 - Boulogne-Billancourt
Cette formation peut être dispensée dans votre entreprise dans les localités suivantes :
  • 75 - Paris
  • 77 - Seine-et-Marne
  • 78 - Yvelines
  • 91 - Essonne
  • 92 - Hauts-de-Seine
  • 93 - Seine-Saint-Denis
  • 94 - Val-de-Marne
  • 95 - Val-d'Oise
Objectifs
Acquérir une culture générale du monde du médicament et de la qualité pharmaceutique,
Comprendre les enjeux, les contraintes et les risques liés au développement, à la fabrication et à la commercialisation de produits pharmaceutiques,
Situer les acteurs et les interlocuteurs métiers intervenants dans ces processus et connaître leurs obligations,
Mieux comprendre les tenants et aboutissants des missions de l'assurance qualité.
Programme
La fabrication et le contrôle des médicaments.

Flux général d'un processus de fabrication : de la réception des matières premières à la distribution du produit fini en passant par la production et le contrôle,
Objectifs et principes des référentiels associés : les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de Distribution (BPD),
Le système qualité associé.

Rôle et missions de l'assurance qualité,
Les fondements du système : le management des risques, les CAPA et l'amélioration continue,
La maîtrise de la qualité produit.

Traçabilité,
Qualifications et validations,
Maîtrise des changements,
Réclamations et rappels de lots,
La vérification du respect des exigences qualité.

Audits,
Inspections.

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