▷ Offre de Formation La validation de procedes de fabrication aseptique dans l-industrie pharmaceutique avec Cefira

Public admis

Salarié en poste

Demandeur d'emploi

Entreprise

Etudiant

Prix

1680 €

Durée

Nous contacter

Niveau visé

Non diplômante

Localité

En présentiel

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Objectifs

Connaître les exigences réglementaires relatives aux procédés de fabrication aseptique,
Identifier les prérequis nécessaires à la validation,
Acquérir la démarche pour la mise en oeuvre de la validation,
Savoir comment garantir le maintien de l'état validé,
Élargir vos connaissances sur l'utilisation de certaines technologies.

Programme

Contexte et exigences réglementaires
Prérequis à la validation
Démarche générale de la validation
Maintien de l'état validé
Apparition d'une nouvelle technologie : les connecteurs stériles, nouvelle unité de connexion aseptique
RABS (restricted barrier access system) / Isolateur
Mettre en oeuvre la validation au travers de cas concrets.

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