La validation de procedes de fabrication aseptique dans l-industrie pharmaceutique
Cefira
Non finançable CPF
Tout public
Présentiel
Public admis
Salarié en poste
Demandeur d'emploi
Entreprise
Etudiant
Prix
1680 €
Durée
Nous contacter
Localité
En présentiel
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Objectifs
Connaître les exigences réglementaires relatives aux procédés de fabrication aseptique,
Identifier les prérequis nécessaires à la validation,
Acquérir la démarche pour la mise en oeuvre de la validation,
Savoir comment garantir le maintien de l'état validé,
Élargir vos connaissances sur l'utilisation de certaines technologies.
Identifier les prérequis nécessaires à la validation,
Acquérir la démarche pour la mise en oeuvre de la validation,
Savoir comment garantir le maintien de l'état validé,
Élargir vos connaissances sur l'utilisation de certaines technologies.
Programme
Contexte et exigences réglementaires
Prérequis à la validation
Démarche générale de la validation
Maintien de l'état validé
Apparition d'une nouvelle technologie : les connecteurs stériles, nouvelle unité de connexion aseptique
RABS (restricted barrier access system) / Isolateur
Mettre en oeuvre la validation au travers de cas concrets.
Prérequis à la validation
Démarche générale de la validation
Maintien de l'état validé
Apparition d'une nouvelle technologie : les connecteurs stériles, nouvelle unité de connexion aseptique
RABS (restricted barrier access system) / Isolateur
Mettre en oeuvre la validation au travers de cas concrets.
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