Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments

Cefira

Non finançable CPF
Tout public
Présentiel
Public admis
Salarié en poste
Demandeur d'emploi
Entreprise
Etudiant
Prix
342 €
Durée
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Localité
En présentiel
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Cette formation est disponible dans les centres de formation suivants:
  • 92 - Boulogne-Billancourt
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  • 75 - Paris
  • 77 - Seine-et-Marne
  • 78 - Yvelines
  • 91 - Essonne
  • 92 - Hauts-de-Seine
  • 93 - Seine-Saint-Denis
  • 94 - Val-de-Marne
  • 95 - Val-d'Oise
Objectifs
Exposer les différentes exigences des chapitres 8, 9 et 14 de la partie II des BPF,
Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.
Programme
Opérations de fabrication

Doubles vérifications,
Paramètres de conduite et limites pré-établies,
Prélèvements et contrôles en cours,
Mélanges de lots,
Maitrise de la contamination. ?
Conditionnement et étiquetage

Articles de conditionnement,
Prévention des erreurs. ?
Refus et réutilisation des matières

« Reprocessing »,
« Reworking »,
Récupérations.

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