▷ Offre de Formation Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour les substances actives utilisees comme matieres premieres dans les medicaments avec Cefira

Public admis

Salarié en poste

Demandeur d'emploi

Entreprise

Etudiant

Prix

342 €

Durée

Nous contacter

Niveau visé

Non diplômante

Localité

En présentiel

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Objectifs

Exposer les différentes exigences des chapitres 8, 9 et 14 de la partie II des BPF,
Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.

Programme

Opérations de fabrication

Doubles vérifications,
Paramètres de conduite et limites pré-établies,
Prélèvements et contrôles en cours,
Mélanges de lots,
Maitrise de la contamination. ?
Conditionnement et étiquetage

Articles de conditionnement,
Prévention des erreurs. ?
Refus et réutilisation des matières

« Reprocessing »,
« Reworking »,
Récupérations.

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