▷ Offre de Formation Le dossier de demande d-AMM d-un medicament generique - savoir preparer un dossier conforme a la reglementation avec Cefira

Public admis

Salarié en poste

Demandeur d'emploi

Entreprise

Etudiant

Prix

1056 €

Durée

Nous contacter

Localité

En présentiel

Découvrez les localités disponibles pour suivre cette formation en présentiel.

Objectifs

Acquérir une connaissance actualisée des textes et référentiels applicables aux produits génériques,
Savoir préparer des dossiers d'enregistrement conformes,
Identifier les sources d'échec en examinant des causes de rejet possibles afin de les éviter.

Programme

Introduction et contexte réglementaire des produits génériques
Contenu du module 1
Contenu du module 2
Partie qualité du dossier d'AMM : le module 3
Module 4 : partie préclinique
Module 5 et données relatives à la bioéquivalence
Sources d'échec et de refus d'un dossier générique.

Envie d’en savoir plus sur cette formation ?

Documentez-vous sur la formation

Les formations les plus recherchées

Voir moins

Boulogne-Billancourt Lyon Toulouse Marseille Montpellier Paris Bordeaux Dijon Mâcon Nantes Environnement CPF Environnement en Ligne

Chimie Chimie CPF Chimie en Ligne Bonnes pratiques de fabrication (bpf) Jardinier paysagiste Jardinage Ecologie Energies renouvelables Eolienne Urbanisme Nature Matelot Developpement durable Bonnes pratiques de fabrication (bpf) Alfortville Chimie Alfortville Chimie Antony Bonnes pratiques de fabrication (bpf) Antony Bonnes pratiques de fabrication (bpf) Argenteuil Chimie Argenteuil Chimie Asnières-sur-Seine Bonnes pratiques de fabrication (bpf) Asnières-sur-Seine Bonnes pratiques de fabrication (bpf) Athis-Mons Chimie Athis-Mons