▷ Offre de Formation Construire une check-list pour auditer un fabricant de substances actives pharmaceutiques avec Cefira

Public admis

Salarié en poste

Demandeur d'emploi

Entreprise

Etudiant

Prix

342 €

Durée

Nous contacter

Niveau visé

Non diplômante

Localité

En présentiel

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Objectifs

Cibler les points critiques à examiner lors des audits afin d'évaluer la conformité d'un système et d'un site,
Être pertinent dans le questionnement,
Être plus confiant et plus crédible lors de vos audits.

Programme

Le cadre réglementaire

Les différents types d'audit,
Les obligations réglementaires :
Des clients pharmaceutiques,
Des fabricants de substances actives. ?
Identification des risques

La méthodologie d'analyse de risques,
Les outils pour :
Prioriser les fournisseurs à auditer,
Déterminer le champ d'audit.?
Élaboration de la check-list

Comment utiliser une check-list ?
Optimiser la mise en forme pour une utilisation facilitée,
Extraire les points clés à partir de la réglementation applicable et des écarts fréquemment observés en audit,
Structurer les éléments à auditer en fonction de la chronologie, des priorités, ...
Exemples de check-list.

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