21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes

Cefira

Non finançable CPF
Tout public
Présentiel
Public admis
Salarié en poste
Demandeur d'emploi
Entreprise
Etudiant
Prix
1728 €
Durée
Nous contacter
Localité
En présentiel
Découvrez les localités disponibles pour suivre cette formation en présentiel.
En savoir plus sur les localités en présentiel
Cette formation est disponible dans les centres de formation suivants:
  • 92 - Boulogne-Billancourt
Cette formation peut être dispensée dans votre entreprise dans les localités suivantes :
  • 75 - Paris
  • 77 - Seine-et-Marne
  • 78 - Yvelines
  • 91 - Essonne
  • 92 - Hauts-de-Seine
  • 93 - Seine-Saint-Denis
  • 94 - Val-de-Marne
  • 95 - Val-d'Oise
Objectifs
Enrichir vos connaissances sur les exigences du 21 CFR Part 11 et de l'annexe 11 des GMP européennes,
Connaître les similitudes et les différences entre ces deux textes,
Identifier les risques de non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes,
Déterminer les actions à mettre en oeuvre pour leur mise en conformité.
Programme
Introduction
Annexe 11 des GMP européennes
21 CFR Part 11 - enregistrements et signatures électroniques
Travail en groupe sur les exigences de ces deux textes
Position des autorités de tutelle (ANSM, EMA, FDA)

Envie d’en savoir plus sur cette formation ?

Documentez-vous sur la formation

Les formations les plus recherchées

Boulogne-Billancourt Lyon Toulouse Marseille Montpellier Paris Bordeaux Dijon Mâcon Nantes Environnement CPF Environnement en Ligne

Quelle est votre situation ?
Haut de page