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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Nanterre (92)

Offre de Formation Nanterre

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir construire et structurer votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts...

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7

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Année scolaire 2025 - 2026
Première partie (jours 1 et 2) Connaître les exigences de la partie II des BPF, Comprendre ce qui est requis...

evaluer la conformite BPF du site audite

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Année scolaire 2025 - 2026
... ou supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en confiance et en crédibilité lors de vos...

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... vos processus et les décrire, Acquérir les éléments indispensables pour les piloter, Évaluer votre système qualité pour identifier les axes...

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi

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Année scolaire 2025 - 2026
Acquérir des outils et des méthodes pour accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier...

Federer son equipe autour des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Savoir expliquer les implications des exigences BPF sur le terrain, Faire passer les messages clés, Fédérer votre équipe autour des...

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité....

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître le contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe...

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP

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Année scolaire 2025 - 2026
- Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits -...

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites

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Année scolaire 2025 - 2026
... management et son utilité pour l'optimisation de vos activités, Savoir comment aborder son déploiement dans un environnement pharmaceutique très réglementé...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes

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Année scolaire 2025 - 2026
... textes, Identifier les risques de non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer les actions à mettre en...

Process Analytical Technologies applique aux formes orales solides et liquides - approche operationnelle et outils

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les principes fondamentaux du PAT et son rôle dans la surveillance et le contrôle des procédés de fabrication, Identifier...

Le dossier de demande d-AMM d-un medicament generique - savoir preparer un dossier conforme a la reglementation

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Année scolaire 2025 - 2026
... et référentiels applicables aux produits génériques, Savoir préparer des dossiers d'enregistrement conformes, Identifier les sources d'échec en examinant des causes...

La fonction de directeur d-etude en recherche et developpement non clinique

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre le rôle, les responsabilités et les attributions de la fonction de directeur d'étude, Acquérir la démarche et la méthodologie...

Les controles d-environnement en salle propre controles physiques et microbiologiques

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Année scolaire 2025 - 2026
... de la contamination, Connaître les principes des appareils de mesure utilisés, Connaître les contrôles physiques, microbiologiques et mesures à effectuer.

Le CTD et le dossier pharmaceutique - maitriser la preparation du module qualite du CTD

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître les exigences de contenu, de structure, de rédaction et de présentation des parties pharmaceutiques du CTD, Appliquer les connaissances...

L-analyse PK-PD expliquee sans les mathematiques interet et applications dans le developpement de medicament

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les relations existantes entre pharmacocinétique et pharmacodynamie, Acquérir les clés pour interagir efficacement avec les experts du domaine, Mieux...

Fondamentaux et principales applications de la biologie cellulaire et moleculaire en R-et-D pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
... vos connaissances pour mieux appréhender ces techniques et leurs applications en R&D pharmaceutique, Connaître l'éventail des savoir-faire et des pratiques...

Les gaz pharmaceutiques - du prelevement au suivi analytique

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Année scolaire 2025 - 2026
Définir les critères de qualité des gaz pharmaceutiques, Connaître les méthodes et points de prélèvements à réaliser, Connaître les analyses...

Validation des procedes pour dispositifs medicaux - assurez la qualite et la conformite

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Année scolaire 2025 - 2026
... afin de fabriquer des dispositifs conformes, - Préparer la documentation pour chaque phase de validation de procédé d'un DM, -...

Realiser le transfert de vos methodes d-analyse - les etapes et la gestion des risques associes

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Année scolaire 2025 - 2026
... une revue des risques associés et des moyens pour les réduire, Comprendre les approches statistiques appliquées au transfert, Savoir déterminer...

Validation et essais d-applicabilite des methodes d-analyses microbiologiques dans les industries pharmaceutiques et des dispositifs medicaux

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Année scolaire 2025 - 2026
... les principales différences et convergences entre les textes en Europe et aux États-Unis, Acquérir les principes de la validation des...

Savoir reagir en situation de crise dans l-industrie pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
... les situations potentielles à risques, Savoir mettre en place une organisation souple et efficace de gestion de crise, Acquérir les...

Bonnes pratiques d-echantillonnage et de prelevement dans les flux matieres en production pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
... un plan d'échantillonnage représentatif.(*) N.B. : Cette partie concerne surtout l'échantillonnage des articles de conditionnement et des produits semi finis...

evaluer la compatibilite contenant - contenu des produits pharmaceutiques

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre la réglementation en vigueur, Acquérir des connaissances fondamentales sur les phénomènes d'interaction contenant - contenu mis en jeu, Connaître...

Le developpement pharmaceutique des formes d-application cutanee

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Année scolaire 2025 - 2026
... de la forme pharmaceutique à développer, Cerner les différentes étapes de leur développement depuis les études de préformulation jusqu'au produit...

Construire et utiliser des indicateurs et tableaux de bord qualite

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Année scolaire 2025 - 2026
Sélectionner et construire des indicateurs pertinents et des tableaux de bord efficaces, Utiliser les indicateurs et tableaux de bord comme...

Quality by Design - enjeux et fondamentaux selon ICH Q8

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Année scolaire 2025 - 2026
... intégration de l'amélioration continue tout au long du cycle de vie du médicament. Ce guide ouvre la porte à de...

Toxicologie de la reproduction et du developpement en evaluation non clinique

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Année scolaire 2025 - 2026
... du développement dans l'évaluation de la sécurité, Connaître le contexte réglementaire, Définir les études requises et leur planification dans un...
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Formations par ville

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Formations par métier

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Formations par métier à Nanterre

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Formations par métier en Île-de-France

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Formations par domaine dans la ville de Nanterre

Formation Santé Nanterre
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