Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Lyon 2e (69)
Offre de Formation Lyon 2e
Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
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Non finançable CPF
1440 €
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Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.
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evaluer la conformite BPF du site audite
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Non finançable CPF
1440 €
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Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... d'approfondir en fonction des risques avérés ou supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en confiance...
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Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
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860 €
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Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite claire et synthétique, Faire ressortir les messages clés.
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
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2090 €
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Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... dans les chapitres clés, Savoir comment appliquer concrètement ces exigences BPF dans vos activités, Identifier les points critiques évalués lors...
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
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1440 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... de la réalisation de vos audits, Identifier les points clés à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la pertinence...
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
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1440 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... les exigences du 21 CFR Part 11 et de l'annexe 11 des GMP européennes, Connaître les similitudes et les différences...
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Audit interne selon ISO 17025
LYON 2E
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En centre / En entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
Apprendre à réaliser un audit interne de son Laboratoire suivant la norme ISO 17025
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L-immunoanalyse et ses applications en R-et-D - principes- developpement des methodes et validation
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1440 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... ou renforcer vos connaissances sur les étapes clés du développement et de la validation de ces méthodes, Découvrir la mise...
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Analyser et prevenir les erreurs humaines
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880 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... identifier les erreurs humaines, Analyser leurs causes afin de les supprimer, Optimiser vos processus, procédures et votre organisation afin de...
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Maitrisez les fondamentaux d-Excipact assurer la qualite et la conformite des Excipients Pharmaceutiques
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870 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... -Comprendre les fondamentaux du référentiel EXCIPACT, -Connaitre les exigences clés de ce guide pour assurer la conformité des excipients pharmaceutiques.
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La lyophilisation des produits pharmaceutiques
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860 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... la mise en oeuvre de la validation, Savoir lire un graphique de lyophilisation et comprendre les phénomènes physiques mis en...
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Comment garantir la continuite de la -supply chain- pharmaceutique - actualites et evolutions de la reglementation
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860 €
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Année scolaire 2025 - 2026
Mettre à jour vos connaissances sur les nouvelles réglementations en matière de distribution pharmaceutique en Europe, Savoir mettre en oeuvre...
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Mettre en oeuvre la methode HACCP
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1440 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... concerné et le découper en opérations unitaires, Établir la liste des dangers pouvant survenir à chaque étape unitaire, Savoir identifier...
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L-agrement des fabricants de matieres premieres a usage pharmaceutique
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860 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... connaissance actualisée du contexte réglementaire, Connaître les conditions de réalisation du protocole d'agrément d'un fabricant de matières premières à usage...
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Le CTD et le dossier pharmaceutique - maitriser la preparation du module qualite du CTD
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880 €
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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître les exigences de contenu, de structure, de rédaction et de présentation des parties pharmaceutiques du CTD, Appliquer les connaissances...
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Nitrosamines principales approches analytiques
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860 €
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Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
Revoir et actualiser vos connaissances de la réglementation sur les nitrosamines, Découvrir les différentes méthodes analytiques utilisées pour le dosage...
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Se preparer a une inspection par une agence reglementaire
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860 €
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Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... les sujets à risque et gérer le plan d'actions correspondant, Savoir organiser des simulations d'inspection sur le terrain, Adopter le...
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Auditer l-integrite des donnees dans un environnement GxP
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1340 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... d'intégrité des données dans un environnement réglementaire (GMP, GLP, GCLP), Connaître les différents processus d'acquisition de traitement et de stockage...
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Qualite et conformite structurer un systeme robuste pour l-exploitant
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285 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... Savoir structurer un système qualité adapté à l'exploitation, Identifier les attentes des inspections ANSM, Préparer l'établissement à une évaluation réglementaire.
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Construire et utiliser des indicateurs et tableaux de bord qualite
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... tableaux de bord efficaces, Utiliser les indicateurs et tableaux de bord comme outils de pilotage et d'aide à la décision.
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Les gaz pharmaceutiques - du prelevement au suivi analytique
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860 €
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Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
Définir les critères de qualité des gaz pharmaceutiques, Connaître les méthodes et points de prélèvements à réaliser, Connaître les analyses...
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Questions reglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD
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880 €
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Année scolaire 2025 - 2026
Se poser les bonnes questions lors de la rédaction du module 3. Savoir anticiper les questions lors de l'évaluation par...
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Les methodes rapides de microbiologie
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Non finançable CPF
870 €
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Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... inconvénients, Savoir comment les mettre en oeuvre et les valider, Connaître les différences et convergences entre les principaux textes réglementaires.
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Pharmacovigilance chez l-exploitant obligations et organisation
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Non finançable CPF
285 €
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre le rôle de l'exploitant dans la pharmacovigilance, Maîtriser les obligations réglementaires et documentaires, Encadrer efficacement une PV internalisée ou...
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L-art de la prise de decision strategies du sport pour l-entreprise
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Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... décisionnelle dans un environnement complexe et matriciel, • Maîtriser les dimensions émotionnelles et cognitives de la prise de décision, •...
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La toxicologie place et role dans le developpement pharmaceutique
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2120 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... contenu des études, Savoir comment sont exploitées les données et interprétés les résultats en vue de la préparation des dossiers...
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Les variations pharmaceutiques aux dossiers d-AMM en dehors des frontieres europeennes - USA- Canada- Japon et quelques exemples issus d-autres pays
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880 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... monde concernée et les délais d'approbation, Connaître les exigences spécifiques des différents pays, Évaluer l'impact réglementaire potentiel, Identifier les données...
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Medicaments biologiques requis pour leur developpement et leur enregistrement
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880 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... Identifier les requis (liés à la sécurité virale, immunogénicité...) et spécificités pour le développement (CMC, non clinique et clinique) et...
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La revue des audits trails
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Année scolaire 2025 - 2026
... des données, Définir les éléments à revoir et la fréquence de la revue, Savoir justifier ses pratiques en fonction des...
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Quality by Design en pratique approche operationnelle et outils
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Année scolaire 2025 - 2026
... et limiter les sources de variabilité critiques pour réduire les risques et optimiser la capabilité, Améliorer l'efficience du développement et...
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Formations par domaine
Formations à Lyon 2e
- Formation Statisticien Lyon 2e
- Formation Traducteur Lyon 2e
- Formation Dermopigmentation Lyon 2e
- Formation Estheticienne Lyon 2e
- Formation Chef de projet web Lyon 2e
- Formation Data scientist Lyon 2e
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- Formation Blanchiment dentaire Lyon 2e
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