Medicaments biologiques requis pour leur developpement et leur enregistrement
Cefira
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Objectifs
- Connaître les caractéristiques des différentes catégories de médicaments biologiques, - Identifier les requis (liés à la sécurité virale, immunogénicité...) et spécificités pour le développement (CMC, non clinique et clinique) et l´enregistrement des médicaments biologiques.
Programme
L'industrie pharmaceutique développe et enregistre de plus en plus de médicaments biologiques. Dans cet optique, l'industriel doit assurer un développement approprié et garantir sa conformité aux référentiels applicables aux médicaments biologiques.
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