Medicaments biologiques requis pour leur developpement et leur enregistrement

Cefira

Non finançable CPF
Tout public
Présentiel
Public admis
Salarié en poste
Demandeur d'emploi
Entreprise
Etudiant
Prix
1056 €
Durée
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Localité
En présentiel
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Cette formation est disponible dans les centres de formation suivants:
  • 92 - Boulogne-Billancourt
Cette formation peut être dispensée dans votre entreprise dans les localités suivantes :
  • 75 - Paris
  • 77 - Seine-et-Marne
  • 78 - Yvelines
  • 91 - Essonne
  • 92 - Hauts-de-Seine
  • 93 - Seine-Saint-Denis
  • 94 - Val-de-Marne
  • 95 - Val-d'Oise
Objectifs
- Connaître les caractéristiques des différentes catégories de médicaments biologiques,
- Identifier les requis (liés à la sécurité virale, immunogénicité...) et spécificités pour le développement (CMC, non clinique et clinique) et l´enregistrement des médicaments biologiques.
Programme
L'industrie pharmaceutique développe et enregistre de plus en plus de médicaments biologiques.
Dans cet optique, l'industriel doit assurer un développement approprié et garantir sa conformité aux référentiels applicables aux médicaments biologiques.

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