Offre de Formation La realisation des APS -Aseptic Process Simulation dans l-industrie pharmaceutique avec Cefira | MaFormation.fr

La realisation des APS -Aseptic Process Simulation dans l-industrie pharmaceutique

Cefira

Public admis
Salarié en poste
Demandeur d'emploi
Entreprise
Étudiant
Modalités
En ligne En présentiel
Durée
Nous contacter
Prix
1470 €

Localité

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Cette formation est disponible dans les centres de formation suivants:
  • 92 - Boulogne-Billancourt
Cette formation peut être dispensée dans votre entreprise dans les localités suivantes :
  • 75 - Paris
  • 77 - Seine-et-Marne
  • 78 - Yvelines
  • 91 - Essonne
  • 92 - Hauts-de-Seine
  • 93 - Seine-Saint-Denis
  • 94 - Val-de-Marne
  • 95 - Val-d'Oise

Objectifs

- Connaître les nouvelles exigences réglementaires relatives aux APS,

- Connaître l'ensemble des procédés aseptiques actuels dans l'industrie pharmaceutique,

- Défi nir une stratégie de validation pour une simulation du procédé aseptique,

- Maîtriser la subtilité entre validation / simulation / mise en œuvre terrain,

- Savoir répondre aux challenges actuels lors des inspections,

- Maîtriser la gestion d'une investigation lors d'un APS qui a échoué

Programme

Contexte et exigences réglementaires

La Contamination Control Strategy (ou CSS)

Procédés de Fabrication Stérile

La validation du Procédé Aseptique – APS (ou MFT)

 

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