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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Issy-les-Moulineaux (92)

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Federer son equipe autour des BPF

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Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
Savoir expliquer les implications des exigences BPF sur le terrain, Faire passer les messages clés, Fédérer votre équipe autour des...

Exigences concernant la logistique et le controle - BPF pour les...

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Année scolaire 2025 - 2026
... différentes exigences des chapitres 7, 10 et 11 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces...

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH...

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Année scolaire 2025 - 2026
... et leurs interactions, Savoir dresser la cartographie de vos processus et les décrire, Acquérir les éléments indispensables pour les piloter,...

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un...

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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité....

Partie II des BPF et contexte reglementaire BPF pour les substances...

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre l'environnement réglementaire BPF applicables aux substances actives, Expliciter le contenu de ce texte. NB : L'objectif de ce module...

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points...

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Année scolaire 2025 - 2026
... les points clés à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la pertinence des questions soulevées, Savoir évaluer la criticité...

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître le contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe...

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre...

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Année scolaire 2025 - 2026
... dans vos activités, Identifier les points critiques évalués lors d'inspections. Seconde partie (jour 3 - optionnel) Approfondir les points critiques...

Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour...

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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 8, 9 et 14 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application...

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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Savoir construire et structurer votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts...

Exigences concernant les locaux et les equipements - BPF pour les...

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Exposer les différentes exigences des chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour...

Rediger un rapport d-audit BPF clair et sans ambiguite - identifier...

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... justifier les observations, Évaluer la criticité des écarts, Conclure de façon pertinente, Prendre du recul sur le plan d'actions proposé.

evaluer la conformite BPF du site audite

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... supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en confiance et en crédibilité lors de vos audits.

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un...

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... et son utilité pour l'optimisation de vos activités, Savoir comment aborder son déploiement dans un environnement pharmaceutique très réglementé ?...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et...

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... l'annexe 11 des GMP européennes, Connaître les similitudes et les différences entre ces deux textes, Identifier les risques de non-conformité...

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des...

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Année scolaire 2025 - 2026
- Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits -...

Les procedures d-enregistrement des medicaments en Europe - bien les...

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Année scolaire 2025 - 2026
... des médicaments en Europe, Identifier les avantages et inconvénients de chacune d'entre elles, Prendre en compte leur spécificité pour définir...

Reussir sa prise de parole en public - developper son potentiel en...

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Structurer et produire une présentation orale attractive, Améliorer et enrichir votre expression verbale et non verbale, Savoir argumenter et convaincre...

Demontrer la maitrise de l-environnement microbiologique des ZAC par...

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... rencontrés dans les ZAC, Acquérir la méthodologie pour réaliser des analyses de tendance qualitatives, Définir leur périodicité, Analyser et interpréter...

Une journee pour tout changer au laboratoire de controle qualite ...

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Comprendre les principes et l'intérêt du « Lean management », Identifier les processus du contrôle qualité à optimiser, Déployer la...

Assumer la responsabilite pharmaceutique sur un site exploitant

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Connaître les obligations réglementaires des exploitants pharmaceutiques et les référentiels opposables, Mieux appréhender le statut de l'exploitant et les rôles...

Les articles de conditionnement pharmaceutique - selection- mise en...

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... Choisir le plan d'échantillonnage approprié, Déterminer le niveau de qualité acceptable en fonction du type d'article de conditionnement, Connaître les...

Se preparer a une inspection par une agence reglementaire

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... d'actions correspondant, Savoir organiser des simulations d'inspection sur le terrain, Adopter le bon comportement et éviter les écueils, Préparer les...

Securiser la chaine du froid des medicaments

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... les moyens de transport, Identifier les solutions techniques (transport, traçabilité, entreposage, enregistrement et suivi de la température...) et leurs limites.

Comprendre et mettre en oeuvre les exigences de l-ISO 9001 systemes...

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... 9001, Identifier les avantages d'une certification ISO 9001 pour une organisation, Construire et maintenir un système de management de la...

Optimisez vos CAPA les 7 etapes indispensables

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... et mettre en oeuvre un programme CAPA structuré, Identifier les données nécessaires à collecter, Mettre en évidence les anomalies et...

Demontrer la maitrise de l-environnement microbiologique des ZAC par...

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... ZAC, Acquérir la méthodologie pour réaliser des analyses de tendance quantitatives, Définir leur périodicité, Analyser et interpréter les résultats, Définir...

Fondamentaux et principales applications de la biologie cellulaire et...

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... pour mieux appréhender ces techniques et leurs applications en R&D pharmaceutique, Connaître l'éventail des savoir-faire et des pratiques actuelles dans...

L-analyse PK-PD expliquee sans les mathematiques interet et...

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... clés pour interagir efficacement avec les experts du domaine, Mieux appréhender les bénéfices issus d'une meilleure connaissance de la relation...

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