Demontrer la maitrise de l-environnement microbiologique des ZAC par la mise en place d-analyses de tendance quantitatives
Cefira
Non finançable CPF
Tout public
Présentiel
Public admis
Salarié en poste
Demandeur d'emploi
Entreprise
Etudiant
Prix
342 €
Durée
Nous contacter
Niveau visé
Non diplômante
Localité
En présentiel
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Objectifs
Comprendre les objectifs des analyses de tendance dans les ZAC,
Acquérir la méthodologie pour réaliser des analyses de tendance quantitatives,
Définir leur périodicité,
Analyser et interpréter les résultats,
Définir des seuils d'alerte pour mieux maitriser l'environnement.
Acquérir la méthodologie pour réaliser des analyses de tendance quantitatives,
Définir leur périodicité,
Analyser et interpréter les résultats,
Définir des seuils d'alerte pour mieux maitriser l'environnement.
Programme
Revoir la réglementation et les normes applicables :
Classification des ZAC,
Rappel des exigences règlementaires dont la LD1 des BPF (Fabrication des médicaments stériles),
Règles internes,
Identifier les données d'entrée des analyses de tendance.
Les contrôles d'atmosphère,
Les contrôles de surface,
Les contrôles vestimentaires du personnel,
Réaliser les analyses de tendance quantitatives.
Définition des objectifs et des seuils acceptables de maîtrise de la contamination,
Choix de la périodicité de collecte,
Collecte et exploitation des résultats des contrôles sur la période déterminée,
Détermination et justification des seuils d'alerte,
Définition des plans d'actions.
Classification des ZAC,
Rappel des exigences règlementaires dont la LD1 des BPF (Fabrication des médicaments stériles),
Règles internes,
Identifier les données d'entrée des analyses de tendance.
Les contrôles d'atmosphère,
Les contrôles de surface,
Les contrôles vestimentaires du personnel,
Réaliser les analyses de tendance quantitatives.
Définition des objectifs et des seuils acceptables de maîtrise de la contamination,
Choix de la périodicité de collecte,
Collecte et exploitation des résultats des contrôles sur la période déterminée,
Détermination et justification des seuils d'alerte,
Définition des plans d'actions.
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