Comprendre et mettre en oeuvre les exigences de l-ISO 9001 systemes de management de la qualite

L'ISO 9001, la référence de tous systèmes de Management de la Qualité est la norme la plus utilisée au monde avec une certification de plus d'un million d'entreprises dans plus de 189 pays. A la fois avec une approche Qualité système et produit, ses exigences sont génériques et prévues pour s'appliquer à tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les produits et services qu'il fournit. Nombreux fournisseurs de l'industrie pharmaceutique ne sont pas tenus d'appliquer les GxP mais sont certifiés ISO 9001 ou sont multi référentiels, il est donc important pour les auditeurs notamment de connaitre les exigences de cette norme.