Les procedures d-enregistrement des medicaments en Europe - bien les connaitre pour mieux les utiliser

Cefira

Non finançable CPF
Tout public
Présentiel
Public admis
Salarié en poste
Demandeur d'emploi
Entreprise
Etudiant
Prix
1056 €
Durée
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Localité
En présentiel
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Cette formation est disponible dans les centres de formation suivants:
  • 92 - Boulogne-Billancourt
Cette formation peut être dispensée dans votre entreprise dans les localités suivantes :
  • 75 - Paris
  • 77 - Seine-et-Marne
  • 78 - Yvelines
  • 91 - Essonne
  • 92 - Hauts-de-Seine
  • 93 - Seine-Saint-Denis
  • 94 - Val-de-Marne
  • 95 - Val-d'Oise
Objectifs
Connaître les différentes procédures d'enregistrement des médicaments en Europe,
Identifier les avantages et inconvénients de chacune d'entre elles,
Prendre en compte leur spécificité pour définir sa stratégie de soumission,
Maîtriser le calendrier de soumission.
Programme
Présentation des procédures d'enregistrement en Europe
La procédure centralisée
La procédure de reconnaissance mutuelle
La procédure décentralisée
La procédure nationale
La préparation du dépôt
Avantages et inconvénients de chaque procédure
Synthèse bibliographique des références et textes applicables.

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