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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Évry-Courcouronnes (91)

Offre de Formation Évry-Courcouronnes

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Les résultats affichés sont des offres de formation correspondant à votre recherche. Certaines de ces formations proviennent de centres partenaires qui rémunèrent notre plateforme pour chaque demande d'information générée. Cela nous permet de maintenir un service gratuit et accessible à tous les utilisateurs.

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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un...

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Année scolaire 2025 - 2026
... des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite claire et synthétique, Faire ressortir les messages clés.

Exigences concernant la logistique et le controle - BPF pour les...

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Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 7, 10 et 11 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application...

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH...

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... désorganiser votre système BPF en place et sans vous éloigner du respect de ses exigences, Identifier vos processus et leurs...

Federer son equipe autour des BPF

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... créer une dynamique, Faire un état des lieux de vos pratiques, des dérives et de leurs causes pour proposer des...

Rediger un rapport d-audit BPF clair et sans ambiguite - identifier...

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Année scolaire 2025 - 2026
Transcrire et justifier les observations, Évaluer la criticité des écarts, Conclure de façon pertinente, Prendre du recul sur le plan...

Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour...

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... 8, 9 et 14 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points...

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... pour accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier les points clés à examiner afin...

Partie II des BPF et contexte reglementaire BPF pour les substances...

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... texte. NB : L'objectif de ce module n'est pas d'aller dans le détail de chacune des exigences de ce texte.

evaluer la conformite BPF du site audite

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... questionnement, Être capable d'évaluer les réponses en temps réel et d'approfondir en fonction des risques avérés ou supposés, Savoir identifier...

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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... leur justification, Déterminer la criticité des écarts et les hiérarchiser, Évaluer la pertinence du plan d'actions proposé par les audités.

Exigences concernant les locaux et les equipements - BPF pour les...

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... chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre...

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... de la partie II des BPF, Comprendre ce qui est requis dans les chapitres clés, Savoir comment appliquer concrètement ces...

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité....

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des...

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... des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits - Savoir comment les appliquer

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un...

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Comprendre les principes et les points clés de la démarche du Lean management et son utilité pour l'optimisation de vos...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et...

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Enrichir vos connaissances sur les exigences du 21 CFR Part 11 et de l'annexe 11 des GMP européennes, Connaître les...

Se preparer a une inspection par une agence reglementaire

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... une inspection des autorités de santé, Identifier les sujets à risque et gérer le plan d'actions correspondant, Savoir organiser des...

La serialisation pharmaceutique - enjeux et impacts

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... de la sérialisation, Connaitre la réglementation et son champ d'application, Mieux appréhender le processus et le rôle des différents acteurs,...

Revue qualite des produits - les enjeux et les outils methodologiques...

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... corriger les dérives afin de garantir la maîtrise des procédés et la qualité des produits. Si les données d'entrée occupent...

L-analyse PK-PD expliquee sans les mathematiques interet et...

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Comprendre les relations existantes entre pharmacocinétique et pharmacodynamie, Acquérir les clés pour interagir efficacement avec les experts du domaine, Mieux...

Maitriser le dossier technique pour le Marquage CE d-un dispositif...

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... documentation technique, Connaître son cycle d'évaluation dans le cadre du marquage CE, Savoir définir la structure du dossier technique, Maîtriser...

Comprendre et mettre en oeuvre les exigences de la norme ISO 13485 2016

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... exigences requises, Savoir comment les mettre en oeuvre, Savoir justifier vos pratiques sur la base de la gestion des risques,...

Management des risques dans les industries pharmaceutiques selon ICH...

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Première partie Comprendre le contenu du guide ICH Q9, Acquérir les principes des différents outils d'analyse de risques disponibles et...

Demontrer la maitrise de l-environnement microbiologique des ZAC par...

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Connaître les différents types de microorganismes habituellement rencontrés dans les ZAC, Acquérir la méthodologie pour réaliser des analyses de tendance...

ICH Q10 - Systeme Qualite Pharmaceutique comprendre sa structure et...

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... BPF et ce qui ne l'a pas encore été, Faire évoluer votre système qualité pharmaceutique en intégrant les recommandations d'ICH...

Medicaments biologiques requis pour leur developpement et leur...

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... catégories de médicaments biologiques, - Identifier les requis (liés à la sécurité virale, immunogénicité...) et spécificités pour le développement (CMC,...

Les techniques d-extraction dans la preparation des echantillons en...

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... de rétention mis en jeu, Identifier les facteurs qui caractérisent ces techniques d'extraction, Acquérir les bases méthodologiques et une démarche...

S-impregner de la culture et de la qualite pharmaceutique - maitrise...

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... enjeux, les contraintes et les risques liés au développement, à la fabrication et à la commercialisation de produits pharmaceutiques, Situer...

Les methodes rapides de microbiologie

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... et inconvénients, Savoir comment les mettre en oeuvre et les valider, Connaître les différences et convergences entre les principaux textes...

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