Maitriser le dossier technique pour le Marquage CE d-un dispositif medical

Cefira

Non finançable CPF
Tout public
Présentiel
Public admis
Salarié en poste
Demandeur d'emploi
Entreprise
Étudiant
Prix
1044 €
Durée
Nous contacter
Localité
En présentiel
Découvrez les localités disponibles pour suivre cette formation en présentiel.
En savoir plus sur les localités en présentiel
Cette formation est disponible dans les centres de formation suivants:
  • 92 - Boulogne-Billancourt
Cette formation peut être dispensée dans votre entreprise dans les localités suivantes :
  • 75 - Paris
  • 77 - Seine-et-Marne
  • 78 - Yvelines
  • 91 - Essonne
  • 92 - Hauts-de-Seine
  • 93 - Seine-Saint-Denis
  • 94 - Val-de-Marne
  • 95 - Val-d'Oise
Objectifs
Comprendre le rôle de la documentation technique, Connaître son cycle d'évaluation dans le cadre du marquage CE, Savoir définir la structure du dossier technique, Maîtriser les liens entre les différentes parties du dossier, Définir le rôle des experts techniques fournissant les données sources du dossier, Rédiger un dossier technique et en assurer la maintenance.
Programme
Rappels réglementaires Objectifs de la documentation technique Format de la documentation technique Illustration par des exemples réels Application aux cas particuliers préparés par chaque stagiaire Pour les études de cas, il est conseillé de préparer les éléments suivants : Compilation de données techniques d'un dispositif médical propre à chaque stagiaire (Dossier de conception, Dossier de fabrication, Dossier de gestion des risques, Liste de normes, Dossier d'évidences cliniques...).

Envie d’en savoir plus sur cette formation ?

Documentez-vous sur la formation

Les formations les plus recherchées

Boulogne-Billancourt Lyon Toulouse Marseille Montpellier Paris Bordeaux Dijon Mâcon Nantes Santé CPF Santé en Ligne

Quelle est votre situation ?
Haut de page