Management des risques dans les industries pharmaceutiques selon ICH Q9 du deploiement de la demarche a l-evaluation de la pertinence des rapports d-analyse

Cefira

Non finançable CPF
Tout public
Présentiel
Public admis
Salarié en poste
Demandeur d'emploi
Entreprise
Étudiant
Prix
2508 €
Durée
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Localité
En présentiel
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Cette formation est disponible dans les centres de formation suivants:
  • 92 - Boulogne-Billancourt
Cette formation peut être dispensée dans votre entreprise dans les localités suivantes :
  • 75 - Paris
  • 77 - Seine-et-Marne
  • 78 - Yvelines
  • 91 - Essonne
  • 92 - Hauts-de-Seine
  • 93 - Seine-Saint-Denis
  • 94 - Val-de-Marne
  • 95 - Val-d'Oise
Objectifs
Première partie

Comprendre le contenu du guide ICH Q9,
Acquérir les principes des différents outils d'analyse de risques disponibles et leurs domaines d'application,
Savoir mieux appréhender le déploiement d'une analyse de risques sur un processus et un projet.

Deuxième partie

Être plus pertinent sur l'étude des rapports d'analyse de risques,
Être capable de vérifier qu'ils ne minimisent pas les risques qualité réels,
Évaluer l'adéquation des outils, des matrices de criticité et des seuils choisis.
Programme
Première partie : jours 1 et 2.
Objectifs et méthodologie du management des risques.

Introduction à l'analyse de risques.
La gestion des risques.
Méthodologie d'identification, d'analyse et de traitement des risques opérationnels.
Applications et études de cas.

Deuxième partie : jour 3.
Comment évaluer la pertinence des analyses de risque ?

Évaluation du processus de gestion des risques.
Vérification du respect des prérequis.
Que doit-on trouver dans un rapport d'analyse de risques ?
Évaluation de la pertinence des résultats obtenus et de leur cohérence avec les conclusions.
Vérification de la mise à jour régulière des analyses de risques.

MODALITÉS DE PARTICIPATION :
Cette formation peut être suivie de façon modulaire :

Soit la totalité du stage (3 jours).
Soit la première partie (jours 1 et 2).
Soit la deuxième partie (jour 3) si le participant a suivi la première partie ou une formation équivalente.
La première partie de la formation (jours 1 et 2) est seule éligible au DPC.

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