
Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) en ligne
Offre de Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) en Ligne
Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître le contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe...
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Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
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Année scolaire 2025 - 2026
... exigences BPF dans vos activités, Identifier les points critiques évalués lors d'inspections. Seconde partie (jour 3 - optionnel) Approfondir les...
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
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Année scolaire 2025 - 2026
... Identifier les points clés à examiner afin d'en évaluer la conformité, Améliorer la pertinence des questions soulevées, Savoir évaluer la...
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evaluer la conformite BPF du site audite
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Année scolaire 2025 - 2026
... supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en confiance et en crédibilité lors de vos audits.
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
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Année scolaire 2025 - 2026
... de l'annexe 11 des GMP européennes, Connaître les similitudes et les différences entre ces deux textes, Identifier les risques de...
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Comment garantir la continuite de la -supply chain- pharmaceutique - actualites et evolutions de la reglementation
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Année scolaire 2025 - 2026
Mettre à jour vos connaissances sur les nouvelles réglementations en matière de distribution pharmaceutique en Europe, Savoir mettre en oeuvre...
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Les gaz pharmaceutiques - du prelevement au suivi analytique
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Année scolaire 2025 - 2026
Définir les critères de qualité des gaz pharmaceutiques, Connaître les méthodes et points de prélèvements à réaliser, Connaître les analyses...
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Le developpement pharmaceutique des formes injectables
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Année scolaire 2025 - 2026
Acquérir les connaissances indispensables sur les formes injectables et les caractéristiques à prendre en compte lors de leur développement pharmaceutique,...
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evaluer la compatibilite contenant - contenu des produits pharmaceutiques
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre la réglementation en vigueur, Acquérir des connaissances fondamentales sur les phénomènes d'interaction contenant - contenu mis en jeu, Connaître...
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Questions reglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD
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Année scolaire 2025 - 2026
Se poser les bonnes questions lors de la rédaction du module 3. Savoir anticiper les questions lors de l'évaluation par...
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Analyse de risques appliquee aux systemes informatises
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Année scolaire 2025 - 2026
... de gestion des risques, Acquérir une méthodologie structurée et répétable en tenant compte des exigences réglementaires GxP,, Savoir analyser les...
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Une journee pour tout changer au laboratoire de controle qualite comment optimiser l-organisation pour gagner en efficacite
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les principes et l'intérêt du « Lean management », Identifier les processus du contrôle qualité à optimiser, Déployer la...
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Pharmacovigilance chez l-exploitant obligations et organisation
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Année scolaire 2025 - 2026
... le rôle de l'exploitant dans la pharmacovigilance, Maîtriser les obligations réglementaires et documentaires, Encadrer efficacement une PV internalisée ou sous-traitée.
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Les affaires reglementaires en Amerique Latine Bresil- Mexique- Colombie- Argentine
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Année scolaire 2025 - 2026
Se repérer dans l'environnement réglementaire des médicaments à l'export dans la zone Amérique Latine (Brésil, Mexique, Colombie, Argentine), Connaître les...
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Les variations pharmaceutiques aux dossiers d-AMM en dehors des frontieres europeennes - USA- Canada- Japon et quelques exemples issus d-autres pays
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Année scolaire 2025 - 2026
... exigences spécifiques des différents pays, Évaluer l'impact réglementaire potentiel, Identifier les données qui doivent être associées aux dossiers de variations,...
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La compression industrielle comprehension et pilotage du procede
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Année scolaire 2025 - 2026
... Identifier les caractéristiques du grain ou du mélange de poudre influençant les propriétés du comprimé, Acquérir la démarche pour résoudre...
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La fonction de directeur d-etude en recherche et developpement non clinique
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Année scolaire 2025 - 2026
... à interagir avec vos principaux interlocuteurs : sponsors, AQ, responsables principaux... Garantir la conformité BPL des études que vous gérez.
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Process Analytical Technologies applique aux formes orales solides et liquides - approche operationnelle et outils
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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les principes fondamentaux du PAT et son rôle dans la surveillance et le contrôle des procédés de fabrication, Identifier...
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La validation des methodes en bioanalyse
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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître les dispositions réglementaires et les principales recommandations internationales, Acquérir le vocabulaire et les définitions des différents paramètres de validation,...
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Nitrosamines principales approches analytiques
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Année scolaire 2025 - 2026
... et actualiser vos connaissances de la réglementation sur les nitrosamines, Découvrir les différentes méthodes analytiques utilisées pour le dosage des...
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Qualification et validation du nettoyage des laveurs - secheurs de verrerie de laboratoire dans les industries pharmaceutiques et cosmetiques
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Année scolaire 2025 - 2026
Acquérir la méthodologie de qualification des laveurs de verrerie utilisés en laboratoire, Acquérir la méthodologie de validation des recettes de...
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Introduction aux pharmacopees utilisation de la pharmacopee europeenne et de l-USP
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Année scolaire 2025 - 2026
Acquérir les principes d'organisation et de fonctionnement de la pharmacopée européenne et de l'USP, Connaitre leur processus d'harmonisation, Connaître la...
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Actualites et evolutions de la reglementation europeenne en developpement clinique
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Année scolaire 2025 - 2026
... claire du contenu et des différents aspects du règlement européen 536/2014 et de la révision de la recommandation ICH E6,...
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Construire et utiliser des indicateurs et tableaux de bord qualite
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Année scolaire 2025 - 2026
... tableaux de bord efficaces, Utiliser les indicateurs et tableaux de bord comme outils de pilotage et d'aide à la décision.
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Les methodes rapides de microbiologie
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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître les différentes techniques et méthodes pouvant se substituer aux méthodes de référence : principes, avantages et inconvénients, Savoir comment...
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Le plan de gestion des risques -PGR en pharmacovigilance
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Année scolaire 2025 - 2026
... risques, -Savoir mettre en oeuvre les référentiels en vigueur au niveau de l'élaboration, la soumission et le suivi du PGR.
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L-AQbD - application du QbD au developpement analytique se preparer a ICH Q14
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Année scolaire 2025 - 2026
... être contrôlé sur un produit. Les méthodes d'analyse développées pour contrôler la qualité des produits peuvent également être considérées comme...
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Le monitoring des essais cliniques methodologies et outils pratiques pour les attaches de recherche clinique
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Année scolaire 2025 - 2026
... Gagner en efficacité lors des visites de monitoring, Savoir anticiper et réagir face aux différentes situations rencontrées, Savoir communiquer avec...
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La gestion des changements et la maitrise des risques associes
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Année scolaire 2025 - 2026
... méthodologie de gestion des changements, Savoir évaluer les risques et les impacts liés à un changement, Savoir tracer les changements.
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