Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) en ligne
Offre de Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) en Ligne
Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
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Non finançable CPF
860 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
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Non finançable CPF
2090 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Première partie (jours 1 et 2) Connaître les exigences de la partie II des BPF, Comprendre ce qui est requis...
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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Connaître le contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe...
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
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Non finançable CPF
1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... des outils et des méthodes pour accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier les...
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evaluer la conformite BPF du site audite
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Non finançable CPF
1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en confiance et en crédibilité lors de vos audits.
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... les risques de non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer les actions à mettre en oeuvre pour...
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Se preparer a une inspection par une agence reglementaire
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860 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... d'inspection sur le terrain, Adopter le bon comportement et éviter les écueils, Préparer les réponses aux écarts du rapport d'inspection.
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La validation des methodes en bioanalyse
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Connaître les dispositions réglementaires et les principales recommandations internationales, Acquérir le vocabulaire et les définitions des différents paramètres de validation,...
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Auditer l-integrite des donnees dans un environnement GxP
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1340 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... des données dans un environnement réglementaire (GMP, GLP, GCLP), Connaître les différents processus d'acquisition de traitement et de stockage des...
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L-art de la prise de decision
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285 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... Renforcer l'agilité décisionnelle dans un environnement complexe et matriciel, Maîtriser les dimensions émotionnelles et cognitives de la prise de décision,...
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Analyse de risques appliquee aux systemes informatises
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1440 €
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Année scolaire 2026 - 2027
... gestion des risques, Acquérir une méthodologie structurée et répétable en tenant compte des exigences réglementaires GxP,, Savoir analyser les risques...
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Processus de developpement et d-approbation d-un medicament aux etats-Unis demarches et interactions avec la FDA
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... clés des étapes et activités liées à la soumission des dossiers, Savoir quel doit être le contenu de ces dossiers...
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Pharmacovigilance chez l-exploitant obligations et organisation
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285 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... le rôle de l'exploitant dans la pharmacovigilance, Maîtriser les obligations réglementaires et documentaires, Encadrer efficacement une PV internalisée ou sous-traitée.
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Les bonnes pratiques au laboratoire de microbiologie dans les industries de sante
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860 €
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Année scolaire 2026 - 2027
... du laboratoire de microbiologie, Identifier les processus critiques à maîtriser, Définir les bonnes pratiques et procédures à appliquer pour maîtriser...
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La lyophilisation des produits pharmaceutiques
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860 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... mise en oeuvre de la validation, Savoir lire un graphique de lyophilisation et comprendre les phénomènes physiques mis en jeu.
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Quality by Design en pratique approche operationnelle et outils
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Nous contacter
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... risques et optimiser la capabilité, Améliorer l'efficience du développement et de la production, Garantir la qualité, l'efficacité et la sécurité...
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Pyrogenes et endotoxines -LAL - validation- detection et dosage
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860 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... la réglementation sur les endotoxines, Comprendre les principes des différentes méthodes de détection et de dosage, leurs avantages et leurs...
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MDR-IVDR et norme IEC62304 - comment developper et mettre un logiciel medical sur le marche europeen
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... vos produits, votre organisation et votre SMQ, - Savoir construire et dérouler un projet de développement ou de maintenance d'un...
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Mettre en ouvre le test de simulation aseptique - aseptic process simulation
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600 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... aseptiques (MFT/APS), Définir les prérequis et la stratégie de réalisation des MFT, Acquérir la démarche pour leur mise en oeuvre.
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Comment garantir la continuite de la -supply chain- pharmaceutique - actualites et evolutions de la reglementation
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Non finançable CPF
860 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
Mettre à jour vos connaissances sur les nouvelles réglementations en matière de distribution pharmaceutique en Europe, Savoir mettre en oeuvre...
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Medicaments biologiques requis pour leur developpement et leur enregistrement
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880 €
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Année scolaire 2026 - 2027
... à la sécurité virale, immunogénicité...) et spécificités pour le développement (CMC, non clinique et clinique) et l´enregistrement des médicaments biologiques.
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La realisation des APS -Aseptic Process Simulation dans l-industrie pharmaceutique
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1470 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
- Connaître les nouvelles exigences réglementaires relatives aux APS, - Connaître l'ensemble des procédés aseptiques actuels dans l'industrie pharmaceutique, -...
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Mettre en oeuvre la methode HACCP
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... concerné et le découper en opérations unitaires, Établir la liste des dangers pouvant survenir à chaque étape unitaire, Savoir identifier...
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Maitrisez les fondamentaux d-Excipact assurer la qualite et la conformite des Excipients Pharmaceutiques
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870 €
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Année scolaire 2026 - 2027
... -Comprendre les fondamentaux du référentiel EXCIPACT, -Connaitre les exigences clés de ce guide pour assurer la conformité des excipients pharmaceutiques.
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La compression industrielle comprehension et pilotage du procede
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1440 €
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Année scolaire 2026 - 2027
... Identifier les caractéristiques du grain ou du mélange de poudre influençant les propriétés du comprimé, Acquérir la démarche pour résoudre...
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L-AQbD - application du QbD au developpement analytique se preparer a ICH Q14
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1440 €
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Année scolaire 2026 - 2027
... être contrôlé sur un produit. Les méthodes d'analyse développées pour contrôler la qualité des produits peuvent également être considérées comme...
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Questions reglementaires et pratiques sur les etudes de stabilite au cours du cycle de vie du medicament
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Année scolaire 2026 - 2027
... dossiers d'enregistrement ou de variations, Savoir répondre aux questions pratiques concernant ces études au cours du cycle de vie des...
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Le plan de gestion des risques -PGR en pharmacovigilance
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Année scolaire 2026 - 2027
... risques, -Savoir mettre en oeuvre les référentiels en vigueur au niveau de l'élaboration, la soumission et le suivi du PGR.
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Soyez pragmatiques dans la mise en oeuvre de vos systemes qualite
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Année scolaire 2026 - 2027
... qualité peuvent devenir contraignants. Identifier les causes. Simplifier vos processus, procédures et votre organisation afin de les rendre plus performants.
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Le pharmacien responsable - savoir prevenir les risques de non conformites d-un etablissement pharmaceutique
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Tout public
Année scolaire 2026 - 2027
... les responsabilités personnelles et sociétales du pharmacien responsable dans le cas de sites exploitants, fabricants ou distributeurs. Identifier les activités...
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