Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) en ligne
Offre de Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) en Ligne
Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
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1440 €
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Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... des outils et des méthodes pour accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier les...
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
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2090 €
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Année scolaire 2025 - 2026
Première partie (jours 1 et 2) Connaître les exigences de la partie II des BPF, Comprendre ce qui est requis...
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Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
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860 €
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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...
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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître le contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe...
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evaluer la conformite BPF du site audite
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1440 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en confiance et en crédibilité lors de vos audits.
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
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1440 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... les risques de non-conformité sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer les actions à mettre en oeuvre pour...
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Quality by Design en pratique approche operationnelle et outils
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Année scolaire 2025 - 2026
... risques et optimiser la capabilité, Améliorer l'efficience du développement et de la production, Garantir la qualité, l'efficacité et la sécurité...
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Les pharmacopees dans le monde - comparaison et utilisation - approche approfondie
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Année scolaire 2025 - 2026
... d'harmonisation. Une bonne connaissance des caractéristiques de ces différentes pharmacopées, de leur mode de fonctionnement, de leurs points communs et...
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Mettre en oeuvre la methode HACCP
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1440 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... concerné et le découper en opérations unitaires, Établir la liste des dangers pouvant survenir à chaque étape unitaire, Savoir identifier...
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L-art de la prise de decision strategies du sport pour l-entreprise
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Année scolaire 2025 - 2026
... • Maîtriser les dimensions émotionnelles et cognitives de la prise de décision, • Appliquer des techniques de préparation mentale pour...
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Construire et utiliser des indicateurs et tableaux de bord qualite
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1440 €
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Année scolaire 2025 - 2026
Sélectionner et construire des indicateurs pertinents et des tableaux de bord efficaces, Utiliser les indicateurs et tableaux de bord comme...
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L-immunoanalyse et ses applications en R-et-D - principes- developpement des methodes et validation
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1440 €
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Année scolaire 2025 - 2026
Acquérir les bases nécessaires par une meilleure connaissance du système immunitaire et des principes généraux d'immunologie, Comprendre les principes des...
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Assurer la tracabilite et la gestion des lots chez l-exploitant
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Année scolaire 2025 - 2026
Organiser la gestion des lots du site exploitant, Maîtriser les obligations de traçabilité, retour, destruction, Réagir efficacement aux incidents qualité...
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Robustesse des methodes analytiques
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1440 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... le contexte réglementaire et les principales recommandations sur la robustesse, Comprendre ce qu'est la robustesse, Découvrir les méthodologies utilisées pour...
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Qualite et conformite structurer un systeme robuste pour l-exploitant
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285 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... Savoir structurer un système qualité adapté à l'exploitation, Identifier les attentes des inspections ANSM, Préparer l'établissement à une évaluation réglementaire.
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Suivi analytique des systemes de production d-eau a usage pharmaceutique analyses physico-chimiques et microbiologiques
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860 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... bonnes pratiques de prélèvements, Connaître les analyses requises microbiologiques et physicochimiques, Savoir exploiter les résultats en fonction des normes d'acceptation.
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Processus de developpement et d-approbation d-un medicament aux etats-Unis demarches et interactions avec la FDA
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1440 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... clés des étapes et activités liées à la soumission des dossiers, Savoir quel doit être le contenu de ces dossiers...
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Le monitoring des essais cliniques methodologies et outils pratiques pour les attaches de recherche clinique
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1440 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... rôle et les responsabilités du moniteur dans une étude clinique, Acquérir des méthodes de travail pour optimiser la planification de...
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Pyrogenes et endotoxines -LAL - validation- detection et dosage
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860 €
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Tout public
Année scolaire 2025 - 2026
... la réglementation sur les endotoxines, Comprendre les principes des différentes méthodes de détection et de dosage, leurs avantages et leurs...
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Les bonnes pratiques au laboratoire de microbiologie dans les industries de sante
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860 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... du laboratoire de microbiologie, Identifier les processus critiques à maîtriser, Définir les bonnes pratiques et procédures à appliquer pour maîtriser...
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Etablir des relations constructives avec ses collaborateurs - mieux communiquer en equipe
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Année scolaire 2025 - 2026
Identifier les différents types de comportements et savoir y faire face, Savoir être force de proposition au sein de votre...
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Auditer l-integrite des donnees dans un environnement GxP
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1340 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... des données dans un environnement réglementaire (GMP, GLP, GCLP), Connaître les différents processus d'acquisition de traitement et de stockage des...
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Introduction aux pharmacopees utilisation de la pharmacopee europeenne et de l-USP
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870 €
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Année scolaire 2025 - 2026
... de l'USP, Connaitre leur processus d'harmonisation, Connaître la structure de la pharmacopée européenne et de l'USP, Acquérir des connaissances de...
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Questions reglementaires et pratiques sur les etudes de stabilite au cours du cycle de vie du medicament
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Année scolaire 2025 - 2026
... dossiers d'enregistrement ou de variations, Savoir répondre aux questions pratiques concernant ces études au cours du cycle de vie des...
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Process Analytical Technologies applique aux procedes biotechnologiques
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Année scolaire 2025 - 2026
... temps réel (RTR) pour garantir la qualité des biomédicaments, Mettre en application leurs connaissances via des études de cas concrets
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Encadrer les partenaires les contrats pharmaceutiques cote exploitant
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Année scolaire 2025 - 2026
Encadrer contractuellement les activités sous-traitées, Garantir la conformité réglementaire des contrats, Savoir valider un partenaire pharmaceutique.
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Qualifier vos equipements de production pharmaceutique
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Année scolaire 2025 - 2026
... des équipements, Acquérir la méthodologie de qualification, Distinguer les objectifs de chaque étape de qualification, Utiliser l'analyse de risques pour...
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La compression industrielle comprehension et pilotage du procede
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Année scolaire 2025 - 2026
... Identifier les caractéristiques du grain ou du mélange de poudre influençant les propriétés du comprimé, Acquérir la démarche pour résoudre...
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Les excipients pharmaceutiques - utilisation et reglementation des excipients dans les medicaments
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Année scolaire 2025 - 2026
... choisir un excipient sur le plan qualitatif et quantitatif, Justifier et argumenter ces choix, Définir les études à mener sur...
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Bonnes pratiques d-echantillonnage et de prelevement dans les flux matieres en production pharmaceutique
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Année scolaire 2025 - 2026
... d'échantillonnage représentatif.(*) N.B. : Cette partie concerne surtout l'échantillonnage des articles de conditionnement et des produits semi finis et finis...
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