▷ Offre de Formation La serialisation pharmaceutique - enjeux et impacts avec Cefira

Public admis

Salarié en poste

Demandeur d'emploi

Entreprise

Etudiant

Prix

348 €

Durée

Nous contacter

Niveau visé

Non diplômante

Localité

En présentiel

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Objectifs

Comprendre les enjeux de la sérialisation,
Connaitre la réglementation et son champ d'application,
Mieux appréhender le processus et le rôle des différents acteurs,
Identifier les impacts au niveau de votre entreprise.

Programme

Contrefaçon et falsification des médicaments.

Définitions, chiffres, enjeux,
Lutte et protection des patients,
Qu'est-ce que la sérialisation ?

Numéro d'identification unique,
Dispositif d'inviolabilité,
Traçabilité,
Réglementation mondiale et européenne.

La sérialisation dans le monde et dans l'union européenne,
Champ d'application en France,
Les processus et acteurs.

Schéma de fonctionnement,
Le modèle MVS-Medicine Verification System,
Architecture globale,
Gouvernance & fonctionnalités,
Les acteurs de la sérialisation. Impacts,
Impacts réglementaires, techniques, IT,
Lignes de conditionnement, articles de conditionnement,
Impacts qualité,
Impacts supply chain - distribution - délivrance au patient,
Impacts humains, financiers,
Perspectives.

Agrégation,
Opportunités.

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