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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Bezons (95)

Offre de Formation Bezons

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7

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Année scolaire 2025 - 2026
... 1 et 2) Connaître les exigences de la partie II des BPF, Comprendre ce qui est requis dans les chapitres...

evaluer la conformite BPF du site audite

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... supposés, Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, Gagner en confiance et en crédibilité lors de vos audits.

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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Année scolaire 2025 - 2026
... votre compte rendu d'audit, Savoir retranscrire les observations et leur justification, Déterminer la criticité des écarts et les hiérarchiser, Évaluer...

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi

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Année scolaire 2025 - 2026
... méthodes pour accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier les points clés à examiner...

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité.

Federer son equipe autour des BPF

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Savoir expliquer les implications des exigences BPF sur le terrain, Faire passer les messages clés, Fédérer votre équipe autour des...

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF

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Identifier les éléments essentiels à intégrer dans les protocoles et rapports, Organiser les différentes sections des documents, Utiliser les règles...

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF

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... et les décrire, Acquérir les éléments indispensables pour les piloter, Évaluer votre système qualité pour identifier les axes de progrès.

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
Connaître le contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe...

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites

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Année scolaire 2025 - 2026
... de vos activités, Savoir comment aborder son déploiement dans un environnement pharmaceutique très réglementé ? Acquérir la méthodologie pour reconfigurer...

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP

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Année scolaire 2025 - 2026
- Connaître les évolutions des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits -...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes

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Année scolaire 2025 - 2026
... sur les systèmes existants vis-à-vis de ces textes, Déterminer les actions à mettre en oeuvre pour leur mise en conformité.

Developpement preclinique de la strategie a la preparation des donnees precliniques de l-IMPD-IB et du CTD

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Année scolaire 2025 - 2026
- Comprendre l'importance du programme de développement préclinique et de la stratégie associée, - Connaître les différents aspects et éléments...

Le pharmacien responsable - savoir prevenir les risques de non conformites d-un etablissement pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
... sociétales du pharmacien responsable dans le cas de sites exploitants, fabricants ou distributeurs. Identifier les activités entrant dans son champ...

Les bonnes pratiques de distribution pour les substances actives

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Année scolaire 2025 - 2026
... BPDG appliquées aux substances actives, Connaître les obligations faites aux importateurs de substances actives, Identifier les modes de preuve exigés...

Fondamentaux et principales applications de la biologie cellulaire et moleculaire en R-et-D pharmaceutique

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Année scolaire 2025 - 2026
... ces techniques et leurs applications en R&D pharmaceutique, Connaître l'éventail des savoir-faire et des pratiques actuelles dans ces domaines, Comprendre...

Les OOT gestion et suivi des resultats hors tendance

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre l'intérêt de mettre en place des tendances, Connaître les exigences réglementaires sur les OOT, Savoir définir les seuils d'alerte,...

Bonnes pratiques d-echantillonnage et de prelevement dans les flux matieres en production pharmaceutique

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... : Cette partie concerne surtout l'échantillonnage des articles de conditionnement et des produits semi finis et finis dans l'industrie pharmaceutique.

Les bonnes pratiques au laboratoire de microbiologie dans les industries de sante

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Année scolaire 2025 - 2026
... microbiologie, Identifier les processus critiques à maîtriser, Définir les bonnes pratiques et procédures à appliquer pour maîtriser la qualité, Savoir...

La genotoxicologie - principes et approches dans le developpement d-une nouvelle substance

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre la place et le rôle de la génotoxicologie dans l'évaluation de la sécurité, Connaître la réglementation applicable, Découvrir les...

Questions reglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD

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Se poser les bonnes questions lors de la rédaction du module 3. Savoir anticiper les questions lors de l'évaluation par...

Le developpement pharmaceutique des formes d-application cutanee

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Année scolaire 2025 - 2026
... études de préformulation jusqu'au produit fini en tenant compte des exigences réglementaires (ICH Q8), Acquérir les connaissances indispensables sur l'anatomie,...

Securiser la chaine du froid des medicaments

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... les moyens de transport, Identifier les solutions techniques (transport, traçabilité, entreposage, enregistrement et suivi de la température...) et leurs limites.

Savoir prendre les bonnes decisions sur les sites de production ou de distribution pharmaceutiques

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... décision, Maîtriser les étapes de la prise de décision, Gérer les résolutions de problèmes en s'appuyant sur les causes racines...

Les variations pharmaceutiques aux dossiers d-AMM en dehors des frontieres europeennes - USA- Canada- Japon et quelques exemples issus d-autres pays

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... Évaluer l'impact réglementaire potentiel, Identifier les données qui doivent être associées aux dossiers de variations, Identifier les documents autres que...

Traitement statistique des donnees des etudes de stabilite exercices pratiques sur des etudes de cas concrets

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... conséquences dans l'estimation des dates de péremption et de réanalyse, Consolider vos connaissances par la mise en pratique sur des...

evaluer la compatibilite contenant - contenu des produits pharmaceutiques

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... Acquérir des connaissances fondamentales sur les phénomènes d'interaction contenant - contenu mis en jeu, Connaître les différentes approches en matière...

Conception et revue des dossiers de lot

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... du dossier et les erreurs humaines, Savoir élaborer des dossiers de lot ergonomiques et visuels, Définir les responsabilités de chacun,...

Les articles de conditionnement pharmaceutique - selection- mise en oeuvre industrielle et controle de la qualite

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... des connaissances sur les matériaux utilisés et leurs caractéristiques, Identifier les paramètres critiques intervenant dans les procédés de conditionnement, Choisir...

Decouvrir le role et l-importance des affaires reglementaires dans les entreprises pharmaceutiques

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Année scolaire 2025 - 2026
... réglementaires dans les phases de développement, d'enregistrement et post AMM, Préciser leurs activités dans ces différentes étapes et tout au...
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Formations par ville

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Formations par métier

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Formations par métier en Île-de-France

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Formations par domaine dans la ville de Bezons

Formation Santé Bezons
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