Les bonnes pratiques de distribution pour les substances actives
Cefira
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Objectifs
Comprendre les exigences des BPDG appliquées aux substances actives,
Connaître les obligations faites aux importateurs de substances actives,
Identifier les modes de preuve exigés en termes de traçabilité des opérations,
Savoir comment appliquer ces exigences en pratique et être mieux préparé aux inspections réglementaire.
Connaître les obligations faites aux importateurs de substances actives,
Identifier les modes de preuve exigés en termes de traçabilité des opérations,
Savoir comment appliquer ces exigences en pratique et être mieux préparé aux inspections réglementaire.
Programme
Exigences réglementaires
Champ d'application
Le système qualité
Le personnel
La documentation
Locaux et équipements
Opérations logistiques
Retours, réclamations et rappels
Auto inspections (audits internes)
Écarts lors d'inspection
Champ d'application
Le système qualité
Le personnel
La documentation
Locaux et équipements
Opérations logistiques
Retours, réclamations et rappels
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