Le pharmacien responsable - savoir prevenir les risques de non conformites d-un etablissement pharmaceutique

Cefira

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  • 92 - Boulogne-Billancourt
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  • 78 - Yvelines
  • 91 - Essonne
  • 92 - Hauts-de-Seine
  • 93 - Seine-Saint-Denis
  • 94 - Val-de-Marne
  • 95 - Val-d'Oise
Objectifs
Connaître les responsabilités personnelles et sociétales du pharmacien responsable dans le cas de sites exploitants, fabricants ou distributeurs. Identifier les activités entrant dans son champ d'intervention et lui permettant de maîtriser les risques qualité. Savoir répondre aux exigences indispensables pour garantir la qualité des produits et la sécurité des patients.
Programme
Quelques définitions et notions de base L'ouverture et le maintien d'un établissement pharmaceutique Le pharmacien responsable et son rôle de garant de la maîtrise des risques de santé pu-blique L'établissement pharmaceutique : points clés pour la maîtrise de la qualité La vérification de la compliance pharmaceutique du portefeuille produits La production : comment garantir la conformité du médicament ? La distribution : comment assurer la conformité de la chaîne d'approvisionnement du médicament ? Le contrôle de la publicité et de la visite médicale La pharmacovigilance : exploitation des données patients sur la tolérance Conclusion

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