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Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Beaumont-sur-Oise (95)

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2 jours à 2 semaines (14h à 70h)
2 semaines à 4 mois ( 70h à 560h)
Supérieur à 4 mois (supérieur à 560h)

Rediger un rapport d-audit BPF clair et sans ambiguite - identifier...

CEFIRA • BEAUMONT-SUR-OISE
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342 Non finançable CPF
Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
Transcrire et justifier les observations, Évaluer la criticité des écarts, Conclure de façon pertinente, Prendre du recul sur le plan...

evaluer la conformite BPF du site audite

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1728 Non finançable CPF
Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
... capable d'évaluer les réponses en temps réel et d'approfondir en fonction des risques avérés ou supposés, Savoir identifier les écarts...

Exigences concernant la logistique et le controle - BPF pour les...

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342 Non finançable CPF
Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
Exposer les différentes exigences des chapitres 7, 10 et 11 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application...

Exigences concernant la production et le conditionnement BPF pour...

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342 Non finançable CPF
Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
... 8, 9 et 14 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.

Federer son equipe autour des BPF

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1728 Non finançable CPF
Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
... une dynamique, Faire un état des lieux de vos pratiques, des dérives et de leurs causes pour proposer des améliorations.

Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre...

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2508 Non finançable CPF
Salarié en poste • Demandeur d'emploi • Entreprise • Étudiant
Année scolaire 2025 - 2026
... partie II des BPF, Comprendre ce qui est requis dans les chapitres clés, Savoir comment appliquer concrètement ces exigences BPF...

Partie II des BPF et contexte reglementaire BPF pour les substances...

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Année scolaire 2025 - 2026
... texte. NB : L'objectif de ce module n'est pas d'aller dans le détail de chacune des exigences de ce texte.

Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH...

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Année scolaire 2025 - 2026
... votre système BPF en place et sans vous éloigner du respect de ses exigences, Identifier vos processus et leurs interactions,...

Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF

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1044 Non finançable CPF
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Année scolaire 2025 - 2026
Recenser les dernières évolutions et nouvelles exigences des BPF, Savoir implémenter ces évolutions dans votre système qualité....

Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points...

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Année scolaire 2025 - 2026
... accroître l'efficacité de la préparation et de la réalisation de vos audits, Identifier les points clés à examiner afin d'en...

Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF

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Année scolaire 2025 - 2026
... LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.

Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi

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Année scolaire 2025 - 2026
... leur justification, Déterminer la criticité des écarts et les hiérarchiser, Évaluer la pertinence du plan d'actions proposé par les audités.

Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un...

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Année scolaire 2025 - 2026
... des documents, Utiliser les règles rédactionnelles appropriées pour favoriser une communication écrite claire et synthétique, Faire ressortir les messages clés.

Exigences concernant les locaux et les equipements - BPF pour les...

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Année scolaire 2025 - 2026
... chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF, Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.

Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un...

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Année scolaire 2025 - 2026
Comprendre les principes et les points clés de la démarche du Lean management et son utilité pour l'optimisation de vos...

21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et...

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Année scolaire 2025 - 2026
Enrichir vos connaissances sur les exigences du 21 CFR Part 11 et de l'annexe 11 des GMP européennes, Connaître les...

Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des...

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Année scolaire 2025 - 2026
... des BPF pour les produits biotechnologiques - Comprendre les exigences particulières liées à ces produits - Savoir comment les appliquer

La reglementation des dispositifs medicaux en Amerique Latine -...

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Année scolaire 2025 - 2026
... comprendre les exigences du programme MDSAP, Connaitre les stratégies règlementaires à appliquer pour l'obtention des enregistrements et lors d'inspections MDSAP.

Comment ameliorer la biodisponibilite des substances actives

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Année scolaire 2025 - 2026
... propriétés et les caractéristiques des substances actives présentant une mauvaise biodisponibilité, Déterminer les paramètres critiques des substances actives pouvant influencer...

La lyophilisation des produits pharmaceutiques

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Année scolaire 2025 - 2026
... Acquérir la démarche à suivre pour la mise en oeuvre de la validation, Savoir lire un graphique de lyophilisation et...

Certification et liberation des lots cliniques

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... de la personne qualifiée, Maîtriser les points clés du processus de certification et de libération des lots pour essais cliniques.

Demontrer la maitrise de l-environnement microbiologique des ZAC par...

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Année scolaire 2025 - 2026
... la méthodologie pour réaliser des analyses de tendance quantitatives et qualitatives, Définir leur périodicité, Analyser et interpréter les résultats, Connaître...

Les techniques d-extraction dans la preparation des echantillons en...

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Année scolaire 2025 - 2026
... rétention mis en jeu, Identifier les facteurs qui caractérisent ces techniques d'extraction, Acquérir les bases méthodologiques et une démarche raisonnée...

Pilotez vos processus et evaluer les performances de votre systeme...

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Année scolaire 2025 - 2026
Piloter et faire progresser vos processus, Déployer l'approche processus sans désorganiser votre système BPF, Évoluer vers une vision « système...

L-etablissement des specifications d-un produit pharmaceutique et...

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Année scolaire 2025 - 2026
... substances actives et des produits finis, Découvrir les principaux tests utilisés pour déterminer les spécifications, Savoir décider d'inclure ou non...

Mettre en oeuvre le test de simulation aseptique Media Fill Test

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Année scolaire 2025 - 2026
... simulations aseptiques (MFT/APS), Définir les prérequis et la stratégie de réalisation des MFT, Acquérir la démarche pour leur mise en...

La gestion des risques des dispositifs medicaux selon la norme NF EN...

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1044 Non finançable CPF
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Année scolaire 2025 - 2026
... ces exigences pour vos produits, Établir les documents nécessaires pour démontrer la conformité des activités de gestion des risques, Faire...

Quality by Design en pratique approche operationnelle et outils

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Année scolaire 2025 - 2026
... procédé de fabrication afin d'assurer la conformité du produit fini, Identifier et limiter les sources de variabilité critiques pour réduire...

Mettre en oeuvre la materiovigilance et le suivi apres...

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1044 Non finançable CPF
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Comprendre les nouvelles exigences du chapitre VII du Règlement, Organiser et mettre en place des activités de vigilance requises par...

La vigilance des essais cliniques - roles et responsabilites

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Année scolaire 2025 - 2026
... des essais cliniques, - Savoir appliquer les exigences relatives à la vigilance d'un essai clinique en fonction du rôle occupé.

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