La validation des methodes en bioanalyse
Cefira
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Objectifs
Connaître les dispositions réglementaires et les principales recommandations internationales, Acquérir le vocabulaire et les définitions des différents paramètres de validation, Acquérir la méthodologie pour mettre en oeuvre la validation, Savoir interpréter les résultats.
Programme
Principes généraux Introduction à la validation Textes de référence et recommandations Interprétation des textes Méthodologie Étude des paramètres de validation : la méthodologie et les différentes étapes Présentation d'un exemple de procédure de validation pour un dosage Étude de cas sur l'analyse de résultats Le suivi des dosages en routine Autres aspects de la validation en bioanalyse Dosages immunochimiques et biologiques Le suivi des dosages biologiques en routine.
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